结核病联盟启动“Nix-TB”临床试验，测试新的广泛耐药结核病治疗方法

结核病联盟及其合作伙伴宣布开始一项治疗广泛耐药结核病(XDR-TB)的新方案临床试验。这是首个测试全口服药物方案的研究，该方案由现有耐药性最小的药物组成，有可能缩短、简化和改善广泛耐药结核病的治疗。

“广泛耐药结核对患者、他们的家庭和社区绝对是一场灾难。这项研究是首次测试一种新的、可能具有变革性的广泛耐药结核病治疗方案，当我们在南非和世界各地抗击这一问题的前线时，这可能是一个有价值的工具，”医学博士Francesca conrade说，南非约翰内斯堡Sizwe医院Nix-TB(广泛耐药结核病新药)试验的首席研究员和临床顾问。“我国国家卫生部对耐药结核病临床研究的战略强调加上严格的管理框架，使这项试验能够在南非进行。

广泛耐药结核是一种空气传播的传染性结核病，它是由渐进的抗生素耐药性造成的，对四种常用的抗结核药物具有耐药性。已有100个国家报告了广泛耐药结核。它是复杂和昂贵的治疗，并导致高死亡率。今天，还没有得到监管部门批准的广泛耐药结核病治疗方法。

目前，医疗保健提供者通过个体化治疗广泛耐药结核治疗经常使用通常不用于结核病的抗生素，以及不适合结核病所需的长期治疗时间的有毒药物。广泛耐药结核患者可以接受两年或更长时间的治疗，需要服用数千片药物和注射，产生广泛的副作用，但收效甚微。在一个最近的评论经过两年的治疗，只有一小部分——16%——广泛耐药结核患者被治愈。

对现有抗生素的耐药性阻碍了防治结核病大流行的努力，产生了不同的耐药菌株，如耐多药结核病(MDR-TB)和广泛耐药结核病，并使目前的治疗方法不足。然而，在Nix-TB中测试的三种药物具有新的作用机制。该三种药物方案包括bedaquiline (B)，在几个高结核病疾病负担国家获得了有条件的监管批准;正在进行多项临床试验的新型抗菌药物前类肽(Pa);利奈唑胺，一种恶唑烷酮，已经被用于治疗结核病。

如果在Nix-TB中测试的方案在广泛耐药结核病中成功且安全，这将为扩大研究铺平道路，测试其在耐多药结核病患者以及潜在的药物敏感结核病患者中的应用潜力。拥有一种适用于如此广泛结核病患者的方案，可以显著改善全球结核病控制工作。

“我们目前正在测试一种治疗广泛耐药结核病的有希望的疗法，但这种疗法的长期潜力甚至更大。我们现在看到了用一种相对简单和负担得起的方案治疗几乎所有活动性结核病患者的单一结核病方案的可能性，”结核病联盟总裁兼首席执行官Mel Spigelman博士说。“Nix-TB的推出是实现真正短期、简单、负担得起和耐受性良好的普遍治疗方案的关键一步。”

Nix-TB是结核病联盟(结核联盟是一个非盈利组织，旨在开发改进的结核病治疗方法)和试验发起者之间的伙伴关系;杨森制药有限公司(Janssen pharmaceutical NV，简称Janssen)，该公司于2009年向结核病联盟授予免使用费许可证，用于开发和商业化药物敏感结核病领域的bedaquiline;以及南非的研究地点(希兹维医院、布鲁克林胸科医院的任务医院和多丽丝古德温医院的THINK医院)。

Nix初期阶段的费用由结核病联盟的一批长期捐助者承担。结核病联盟正开始筹集更多资金，以扩大研究和研究地点的数量。

“新型结核病药物的出现为改善结核病患者的治疗提供了前所未有的机会。然而，单个新药的存在是不够的。“必须用多种药物联合或方案治疗结核病，以增强疗效和防止耐药性的产生。因此,Nix-TB审判了小说的关键差距和利用了可用性药物通过研究他们在一起最脆弱人口结核病,那些有广泛耐药结核,在这样一种方式,提供清晰的理解如何使用治疗对流行病的影响最大化。”

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