手术后服用伊匹单抗可提高黑色素瘤患者的生存率

2015年，黑素瘤预计将导致约1万人死亡。这些死亡大多数是由于晚期疾病扩散或转移到其他部位。转移性黑色素瘤患者的预后仍然很差，在区域淋巴结转移的患者中5年生存率为63%，而在远处转移的患者中只有17%。Moffitt癌症中心的研究人员参与了一项国际iii期研究，该研究证明了一种名为ipilimumab的药物可以改善晚期黑色素瘤患者的无复发生存期，这些患者虽然没有接受手术，但复发风险很高。

IPILIMIMAB被批准用于治疗黑素瘤不能通过手术切除或转移到其他部位的。Ipilimumab针对的是一种叫做细胞毒性T淋巴细胞抗原4 (CTLA-4)的蛋白质，这种蛋白质存在于一种叫做T细胞的免疫细胞上。CTLA-4通过下调T细胞活性来控制免疫系统，避免自身免疫性疾病。肿瘤利用CTLA-4的活性来避免免疫检测。通过靶向CTLA-4, ipilimumab重新刺激免疫系统靶向肿瘤细胞。

研究人员希望确定IPILIMIMAB是否可以提高先进阶段黑素瘤患者的存活，如果手术去除其原发性黑素瘤肿瘤及其胎儿区域淋巴节点。

该研究包括来自19个国家的研究人员，将IpiLimumab治疗与475人相比，在476人中安慰剂治疗。施用IPILIMIMAB的患者在不经历黑色素瘤复发的情况下存活，在IPILIMIMAB治疗患者中26.1个月的平均无复发存活率和安慰剂治疗患者17.1个月。此外，46.5％的IPILIMIMAB治疗患者在3年内存活3年而不经历复发，而34.8％的安慰剂治疗患者在3年内存活3年，无复发。

研究人员想要确定患者的特定特征是否与治疗的更好反应有关。他们发现有显微镜的病人转移性疾病在其区域淋巴结和肿瘤中，患有覆盖皮肤的崩溃，最好是IPILIMIMAB治疗。

尽管这些有希望的结果，伊匹单抗治疗与安慰剂治疗显著更高的毒性相关，包括胃肠道疾病、肾功能改变和脑下垂体炎症的发生率更高。这些不良事件导致52%的伊匹单抗患者在其完成治疗前停止治疗，包括39%的患者在伊匹单抗的前四次剂量期间停止治疗。此外，5例服用伊匹单抗的患者在治疗期间死亡治疗由于不良事件。

本研究中使用的剂量显着高于黑色素瘤常用剂量的剂量耐心。需要更多的研究来确保这一剂量的伊匹单抗的好处不会超过增加的毒性风险。

该研究发表于可能会发布柳叶瓶。Bristol-Myers Squibb提供资金支持。

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