vpm1002作为新生儿结核病疫苗的临床试验

目前批准的唯一结核病疫苗是Bacillus Calmette-Guérin(卡介苗)疫苗，它在大多数情况下可以保护儿童免受最严重的结核病，但不能保护成人和儿童免受最常见的肺结核。因此，卡介苗无法在世界范围内控制结核病。因此，由柏林马克斯·普朗克感染生物学研究所(Max Planck Institute for Infection Biology)的斯特凡·考夫曼(Stefan Kaufmann)领导的科学家们正在积极研究一种更有效的BCG替代品。他们开发的候选疫苗VPM1002现在将在新生儿身上进行大规模的II期试验。VPM1002是杆菌Calmette-Guérin(卡介苗)疫苗的基因改良变种。此外，还有一项试验将测试VPM1002对膀胱癌的治疗是否有效。

卡介苗是1921年研制出来的，此后一直是唯一可用的结核病疫苗。它由弱牛分枝杆菌构成，是牛结核病的病原体，也可传染给人类。这种疫苗可以使免疫系统抵御由结核分枝杆菌引起的感染，结核分枝杆菌是人类结核病的病原体。

VPM1002基于BCG疫苗。它含有的分枝杆菌细菌已经遗传修饰并提供了一种基因，使得可通过免疫系统的细胞识别疫苗的基因。疫苗应更有效地保护免疫接种疫苗免受结核菌细菌的感染。VPM1002是由Max Planck感染生物学研究所主任Stefan Kaufmann领导的一群组织开发的。它是由印度血清研究所制作的，这是世界上最大的疫苗制造商的疫苗。该公司正在赞助南非VPM1002的发展为一个结核病疫苗通过支持汉诺威的Vakzine Projekt Management GmbH（VPM）。

这疫苗候选人已经在德国和南非的两项I期临床试验和一项ii期临床试验中在新生儿中成功试验。现在，艾滋病毒阳性和艾滋病毒阴性母亲的新生儿将在南非的4个诊所接种VPM1002疫苗，对结核病的保护将与卡介苗进行比较。第一次疫苗接种计划于2015年4月进行。

因为BCG也被用作膀胱癌的免疫治疗剂，因此还计划测试VPM1002对这种形式的癌症的功效。2014年12月提交了第一次与VPM1002BC进行临床试验的临床试验的申请.Sakk 06/14审判由瑞士工作组赞助临床癌症研究，并通过VPM支持。第一个患者将于2015年5月与VPM1002BC进行治疗。

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