新型皮肤伤口愈合化合物的首次临床试验取得了成功
弗吉尼亚科技考虑研究所科学家罗伯特·古德德在研究电信号触发心跳的同时开发了伤口愈合肽。他从未想象过肽,ACT1,将证明静脉腿部溃疡两次作为目前的护理标准。
第2阶段,由Firststring Sceach Inc.进行的这一阶段,多中心随机临床试验,最近发表在皮肤病学研究杂志。
静脉小腿溃疡腿部静脉压力太大。组织从内部分解。这是老年人的一个特殊问题,可以导致疼痛和难以治愈的开放伤口。
“你对慢性伤口的问题之一,如静脉腿部溃疡,就是伤口陷入炎症期并且他们不会关闭,”纸上的高级作家Gourie说。“在进行一些初步研究后,我们看到用ACT1的治疗比正常更快地鼓励伤口闭合。”
在临床审判中,参与者平均地抑制了大约三个半厘米的溃疡大约17个月。使用ACT1的组比未使用它的小组具有显着更好的结果 - 79%的溃疡在ACT1应用和压缩绷带处理后12周后关闭。
对照组中只有36%的溃疡在使用标准压缩绷带治疗12周后愈合。
“这一结果凸显了基础生物医学研究的重要性,”Gourdie说,弗吉尼亚科技考虑研究所的心脏和再生医学研究ob欧宝直播nba中心主任。“这是完全出乎意料的是,我们的工作 - 由国家健康研究院资助的内心电导 - 应该导致一些有助于患有皮肤伤口的人。”
Gourdie和他的团队最初是在南卡罗来纳医科大学的实验室里开发出ACT1,当时他们正在研究如何改善心肌细胞之间的电子通信。他当时的博士后助理Gautam Ghatnekar离开实验室创立了一家公司——FirstString Research,其使命是开发这种化合物的药用用途。FirstString Research拥有ACT1肽及其基础技术及其应用的多项专利专有权。
“看到一系列临床环境中的午餐发现很令人兴奋,”Ghatnekar说。“这代表了Firststring Research的里程碑,我为在静脉腿部溃疡患者中执行第2期临床试验的一切工作,我为我们的团队感到自豪。”
FirstString Research是一家生物技术公司,将细胞通信转化为药物和医疗应用,用于疤痕预防、炎症减轻、伤口愈合和组织再生。该公司计划并进行了临床试验,以测试该化合物对下肢静脉溃疡的有效性和安全性。
这些数字显示了ACT1的有效性,患者没有报告任何与该化合物相关的副作用。为获得FDA批准,FirstString研究公司正计划进行ACT1肽(商业上称为Granexin凝胶)的3期临床试验静脉腿部溃疡。
ACT1通过与ZO1蛋白结合而起作用,阻止它与另一种称为连接蛋白43的蛋白质连接。Gourdie说,这是第一个成功完成临床试验的连接蛋白靶向药物。
正常健康的细胞有被称为半通道的管道,通常封闭在细胞膜内。当细胞遭受创伤时,比如心脏病发作,半通道就会打开。它们让细胞的内部溢出到外部,这是身体其他系统出现问题的主要信号。
“半通道的打开会导致白细胞,一种启动免疫反应的主要炎症细胞,像狼群一样降落在伤口上以保护身体的其他部分,”Gourdie说。
创伤不只是一种创伤;他们还必须处理第二个响应。一旦半通道打开,损伤区域就会肿胀,疤痕组织形成,伤口愈合需要更长的时间。当ACT1抑制连接蛋白43与ZO1的结合时,它会使半通道关闭。
“我们认为通过用ACT1关闭半通道,我们就可以阻止它们触发免疫反应,”Gourdie说。“但我们还有更多工作要做,以了解这一过程的每一部分。”
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