合并感染HIV患者治愈丙型肝炎

一多中心研究小组报告，在一项III期临床试验中，一种联合药物疗法治愈了大多数同时感染HIV和丙型肝炎的慢性丙型肝炎患者。

“在许多情况下，丙型肝炎现在是艾滋病毒合并感染者死亡的主要原因病人Mark Sulkowski博士说，他是约翰霍普金斯大学病毒性肝炎传染病中心的医学主任，也是约翰霍普金斯大学医学院的医学教授。在美国，大约三分之一的艾滋病患者患有丙型肝炎，据估计全球共有700万患者同时感染丙型肝炎。

由于对以往丙型肝炎治疗标准(包括注射干扰素和可与用于治疗HIV的抗逆转录病毒药物发生相互作用的药物)的耐受性较差，这类合并感染患者一直被认为难以治疗。这项III期临床试验的数据被纳入了FDA去年12月批准的新药sofosbuvir，所以治疗对于这种全口服方案，sofosbuvir和利巴韦林被认为是在标签上。

这项试验由sofosbuvir的开发商吉利德科学公司(Gilead Sciences)出资，发表在7月23日的《科学》杂志上美国医学协会杂志。

研究人员和医生通过34个学术、私人诊所和社区卫生中心招募了来自美国和波多黎各的研究参与者。总的来说，医生使用sofosbuvir和利巴韦林共计223名慢性丙型肝炎合并感染的HIV-1患者(基因型1、2或3)或12周(用于未接受治疗的患者)基因型治疗结束12周后，研究人员再次对患者进行丙型肝炎感染测试，以确定治疗是否有效。

对于未接受治疗的患者，76%的基因型1、88%的基因型2和67%的基因型3治愈。“我们一直将其称为‘持续的病毒学反应’，”舒尔科夫斯基说，“但我们现在知道，这意味着丙型肝炎已经治愈。”有治疗经验的患者有更好的治愈率:基因2型患者为92%，基因3型患者为94%。7例患者因不良事件而停止治疗，但没有观察到对HIV或其治疗的不良影响。

“患有慢性长期癌症的患者的可能性将自发治愈接近零，”Sulkowski说，“因此，如果这些患者尚未治疗，则没有将治愈。”因此，通常，临床试验中患者的对照组经历了丙型肝炎的护理标准治疗，是每周干扰素注射和口服两次的利巴韦林。然而，调查人员和潜在的临床试验参与者都不愿意接受艾滋病毒共感染患者的治疗患者患有低疗效和耐受性差。

此外，Sulkowski说:“医生和患者都认识到，将临床试验参与者随机分配到注射治疗(干扰素)中是困难的，如果不是不可能的话。与口服治疗(sofosbuvir +利巴韦林)相比，注射治疗(干扰素)有许多副作用。”因此，这个名为PHOTON-1的临床试验是开放、非随机和不受控制的。“PHOTON-1研究代表了第一个临床试验来证明我们可以治愈肝炎在没有使用干扰素的情况下，对HIV合并感染患者使用C。”“因此，它代表了我们在这一治疗领域中迈出的革命性一步。”

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