抗体联合他汀类药物可进一步降低胆固醇水平
根据5月14日出版的一项研究,在接受中高强度他汀治疗的高胆固醇患者中,人类单克隆抗体evolocumab的添加导致了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的额外降低《美国医学会杂志》。
许多病人接收中等强度或高强度他汀类药物治疗无法达到推荐的LDL-C目标,建议考虑非他汀类药物治疗来进一步降低LDL-C。根据文章中的背景信息,在2期研究中,evolocumab的使用与接受他汀治疗的患者LDL-C水平降低相关。
来自爱荷华市爱荷华大学的Jennifer G. Robinson医学博士和公共卫生学硕士及其同事进行了一项第三阶段研究(LAPLACE-2),在该研究中,患者被分两步分配到24个治疗组中的1个。最初,患者(n = 2067)被随机分配到每日服用中等强度他汀类药物(阿托伐他汀[10 mg],辛伐他汀[40 mg],瑞舒伐他汀[5 mg]);或高强度他汀类药物(阿托伐他汀[80mg],瑞舒伐他汀[40mg])。4周后,患者(n = 1,899)在继续他汀治疗的同时,随机分配比较evolocumab (140 mg每2周或420 mg每月)与安慰剂(每2周或每月)或依折麦布(10 mg或安慰剂每天,阿托伐他汀患者;一种用于治疗的非他汀类药物高胆固醇)。这项研究在17个国家的198个地点进行。
与安慰剂相比,evolocumab每2周(66% - 75%)一次和每月(63% - 75%)一次与中强度或高强度他汀类药物一起使用时,LDL-C水平的临床降幅相当于百分比治疗。evolocumab比ezetimibe的LDL-C降低幅度更大(降低幅度高达24%)。
Evolocumab耐受性良好,在12周的治疗期间,与安慰剂和依折麦布相比,不良事件发生率相当。
作者写道:“据我们所知,LAPLACE-2是首个证明添加evolocumab后,无论稳定的基线他汀类药物类型、剂量或强度如何,在3种常用的他汀类药物和广泛的剂量范围内,LDL-C和达到LDL-C水平的相似百分比降低的研究。”
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