实验药物可能增加白血病生存,没有化疗

(每日健康)——实验药物可以延长人们的生命与某些不易治愈的白血病和形式lymphoma-without需要传统的化疗,周三公布的两项研究显示。

药物,称为idelalisib,目标特定的酶白细胞所谓的B细胞。研究人员发现,患有某种形式的血液癌症复发药物显著延长患者生活的时间没有肿瘤恶化。

的一个试验中,患者慢性淋巴细胞白血病(CLL),停止了早期因为idelalisib超过标准治疗的好处变得如此清晰。现在的药物是为加快审查由美国食品和药物管理局(FDA),可能批准。

一个癌症研究人员不参与审判称为慢性淋巴细胞白血病的结果“神奇”。

如果idelalisib批准,“我认为病人站看到一个巨大的扩展在健康生存,”David Fruman说,分子生物学和生物化学教授,加州大学欧文。

Fruman合写的一篇社论发表的研究在3月13日出版新英格兰医学杂志》上。

在一个试验中,研究人员招募了220名慢性淋巴细胞白血病复发患者可能由于各种原因没有常规化疗。一些有其他严重疾病化疗太冒险和其他人遭受了太多有毒从之前的化疗轮对免疫系统的影响。

所有患者接受标准选择的情况下:一种静脉药物称为利妥昔,这不是比化疗的毒性,但是只有适度有效的癌症。一半的患者同时接受idelalisib,药一天两次。

总体而言,81%的idelalisib患者看到癌症倒退,相比之下,只有13%的标准治疗。

六个月后,93%的idelalisib患者无进展,与对照组的46%。在一年内,92%和80%,分别是还活着。

这次审判是去年十月初停在一个独立监测委员会的建议下,所以所有的病人在药物可以开始学习。FDA已经批准了idelalisib CLL“突破疗法”状态,这意味着该机构将给它一个比平常更快的审查可能批准。

理查德·福尔曼博士,首席研究员在慢性淋巴细胞白血病研究中,巨大的进步是不需要化疗的治疗通常意味着一种药物影响身体系统的方式。

“这不是像化疗,”弗曼说,纽约长老会/肿瘤学家威尔·康奈尔医学中心在纽约市。“这是一个有效的代理,不损害身体的其他部位。”

这并不意味着没有副作用。到目前为止,腹泻和皮疹似乎主要问题,弗曼说。

在这项研究中,40%的病人在idelalisib有什么被认为是一种严重的不利影响,如发烧或肺炎。但比较组中35%的患者也是如此。弗曼说,表明问题在很大程度上是由于利妥昔单抗或癌症本身。

慢性淋巴细胞白血病是一种通常生长缓慢的癌症的白细胞,它主要影响老年人。在美国,大约有15700人被诊断为慢性淋巴细胞白血病,每年约4600人死于该病,据美国癌症协会。

化疗是标准的治疗慢性淋巴细胞白血病。它经常工作,但大多数人最终复发。他们的癌症可能对多种化疗药物产生耐药性,或这些药物的毒性作用可能会变得太多。

Idelalisib属于一个新类的药物酪氨酸激酶抑制剂。它针对的是一种特殊的酶,这种酶可以帮助燃料恶性B细胞的生长,白血球的类型,通常在慢性淋巴细胞白血病出错。

特异性有助于解释其有效性和相对缺乏毒性作用与化疗,主笔Fruman说。

在第二项研究中,一个独立的研究小组测试了125年idelalisib患者“懒惰”非霍奇金lymphoma-another增长缓慢的形式的血液癌症。患者复发或未对标准治疗,包括利妥昔单抗联合化疗。

研究人员开始在idelalisib整个学习小组,和57%的肿瘤缩小。通常情况下,癌症患者走前一年开始进步了。

研究是一个早期,没有对照组。但结果是相似或优于其他治疗非霍奇金淋巴瘤复发,Fruman说。

基列,公司发展中idelalisib资助两个试验。该公司最近向FDA提交应用程序获得批准无痛性非霍奇金淋巴瘤。它被授予标准没有expedited-review。

如果不是癌症的药物被批准,Fruman预测,医生不会限制更先进的疾病患者不能有化疗。

“我认为医生会开在病程早期,为了避免化疗,”他说。

然而,仍有很多unknowns-including idelalisib的长期有效性和安全性。安全,严重腹泻可能成为一个问题从长远来看,因为这通常是一个“晚”的并发症,弗曼说。

到目前为止,病人似乎需要无限期的药物。“预计这将是一个终身治疗,”福尔曼说。

没有人知道多少药物将成本。但还有另一种酪氨酸激酶抑制剂,称为ibrutinib, FDA批准就在上个月对某些慢性淋巴细胞白血病病例。这是每个药丸售价超过90美元。

福曼承认,成本可以给之前idelalisib慢性淋巴细胞白血病的一个障碍病人谁能标准的化疗。但他认为,如果新酪氨酸激酶抑制剂慢性淋巴细胞白血病会变成一个“可控的慢性疾病如高血压,“这将是值得的。

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