美国食品药品监督管理局(FDA)审议首个治疗豚草过敏的药片

(HealthDay)——对于数百万患有豚草过敏的美国人来说，一种药丸的问世可能会带来好消息。

周二，美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)过敏原产品咨询委员会(allergy Products Advisory Committee)将考虑是否建议批准第一个药丸为了防止这种一年一度的灾祸。

默克公司(Merck & Co.)的创意产品Ragwitek由豚草花粉制成，有助于人体对其产生免疫。豚草花粉季节开始前12周，患者开始服用这种药片，这种药片放在舌下，并持续到花粉季节结束。在美国，豚草的生长季节通常从9月开始，一直持续到秋季。

患有豚草的人过敏鼻子不通气，打喷嚏、发痒、充血，眼睛发痒、流泪。这些恼人的症状会影响睡眠质量，妨碍日常活动。此外，这些问题往往先于哮喘的发展。

目前的治疗方法包括各种鼻腔喷雾剂，以及专门为治疗患者所有过敏而量身定制的注射。

纽约市勒诺克斯山医院的肺科专家伦·霍洛维茨医生对这种新药片的功效表示怀疑。他说，对豚草过敏的人通常也对其他植物过敏。

他说:“我怀疑这种药对其他植物过敏是否有效。”

然而，另一位专家说，他认为这是使这种治疗过敏成为可能的第一步。

迈阿密儿童医院(Miami Children's Hospital)的过敏和免疫学执业护士威廉·布劳因(William Blouin)说:“(舌下)免疫疗法的整个想法已经存在一段时间了。”“在此之前，免疫治疗必须通过一系列注射来完成。”

他说，药片会让生活变得更简单，因为它不需要每周去看医生，也不需要注射的痛苦。Blouin说，这种新药片只针对豚草，所以如果一个人对其他植物过敏，就意味着每一种都要单独服用一粒。

他说:“据我所知，目前有一到两种类似的药物正在研制中。”

去年12月，同一个FDA咨询委员会一致投票建议批准一种类似的药物，用于治疗草花粉过敏，名为Grastek。默克公司正在与一家欧洲公司合作开发这种药物。

“从概念上讲，这是非常可取的，尤其是对孩子来说，”布劳因说。虽然这种药物只在成年人身上进行了测试，但他说他预计将来会在青少年和儿童身上进行测试。

在周二的委员会会议上，专家组将被问及这些数据是否支持Ragwitek对18岁及以上人群的安全性和有效性，以及在推荐批准该产品之前是否需要更多的研究。

默克公司表示，该公司的五项试验都显示，服用瑞威泰克的患者的症状和生活质量都有所改善。

根据FDA的文件，一些患者在服用该药时出现嘴唇肿胀、腹痛和腹泻。其他副作用包括舌头肿胀，呼吸困难和荨麻疹。

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