法国一家公司开始人工心脏人体试验

法国生物医学公司Carmat上周五表示，该公司已开始其人造心脏原型的首次人体试验，旨在解决可用于移植的器官短缺的问题。

手术于周三在巴黎蓬皮杜医院(Georges Pompidou Hospital)进行。医院在一份声明中称，手术“进展令人满意”。

这名未透露姓名的患者正在重症监护中，“神志清醒，可以和亲属交谈，”Carmat说。他补充说，现在就对手术下结论还为时过早。

人工心脏作为慢性心脏病患者的临时治疗手段已经使用了很多年。

每年有成千上万因心脏病或心脏病发作而受损的心脏患者因缺乏捐赠者而死亡。

Carmat公司的产品旨在提供一个长期的解决方案，以缓解患者的等待，使住院患者能够回家，甚至恢复工作。

它是一个独立的装置，植入患者的胸部，它使用柔软的“生物材料”和一组传感器，而不是一个泵，来模拟心脏的收缩。

其目的是减少血液凝块和免疫系统排斥的风险。

电源来自外部电源或可穿戴锂电池。

去年9月，法国卫生监管机构授权该公司在三家医院进行四项动物试验。

该设备重900克(31盎司)，是心脏外科医生阿兰·卡彭迪埃(Alain Carpentier)与欧洲航空航天巨头欧洲宇航防务集团(EADS)多年合作的成果。

据Carmat说，欧洲和美国有近10万人需要心脏移植。

这颗心脏的价格估计在14万到18万欧元(19万美元到24.4万美元)之间。

试验的第一阶段，在一小群处于临终状态的志愿者中进行，将在手术后一个月或更早的时间(如果患者接受了天然心脏)评估存活情况。

如果一切顺利，第二阶段将在大约20名患者中进行，考察其疗效——生活质量、舒适度和副作用——以及安全性。

Carmat在美国的竞争对手，一种名为AbioCor的人工心脏，由生物技术公司Abiomed制造，在美国被批准用于终末期心力衰竭或预期寿命少于30天的患者，这些患者没有资格使用天然心脏植物，也没有其他可行的治疗方案。

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