禽流感病毒研究正在等待批准
一种处于国际争论中心的禽流感病毒被锁在威斯康辛大学麦迪逊分校实验室深处的冷冻室里,等待着政府出台新的指导方针,允许研究人员继续解开它的秘密。
病毒受到警报的保护。
这不是致命的。
但政府的反恐规定要求对任何可能造成严重后果的生物制剂都要严加保护健康威胁。
类似H5N1禽类流感病毒在自然界中循环不用遵循任何人的规则。
威斯康辛大学麦迪逊分校的科学家Yoshihiro Kawaoka说,它们可能会变异成致命的威胁,可能会造成巨大的生命损失。他领导着一个由科学家、联邦调查局特工和记者组成的小组,罕见地参观了为他的研究专门建造的价值1250万美元的流感研究所。
一些科学家认为,在这样的实验室中,意外释放或误用实验病毒的风险超过了这项研究的好处。
但他说,Kawaoka团队鉴定的突变突变已经检测到埃及家禽群和东南亚部分地区的病毒中检测到。
如果这些病毒有能力从鸟类传染给人类,科学家将需要储备合适的疫苗抗病毒药物UW-Madison兽医学院病理生物学教授Kawaoka说,为了阻止一场致命的流行病。
虽然研究在美国和其他几个国家持有,但Kawaoka正在失去宝贵的时间。
“不只是我。这位科学家实事求是地说。
河冈的研究已经自愿搁置了一年多,而政府为科学家们制定了新的指导方针,以研究有多少突变——以及哪些突变——能够使病毒在人类之间有效传播并引发大流行。
他的研究必须遵循严格的规定来管理选择的代理人生物制剂或者在911事件后被认定的毒素政府,如果落入不法分子手中,可能会造成严重威胁。
政府检查所有三年内使用此类“选择代理人”的所有研究设施。检查员还可以令人意外的访问。
威斯康辛大学麦迪逊分校拥有美国第二大学术代理项目,研究合规专家丽贝卡·莫里茨(Rebecca Moritz)说。最大的是在德克萨斯大学医学分部。
莫里茨说,近200名注册的支持人员和科学家在威斯康辛大学麦迪逊分校的各个实验室直接与选定的代理人进行工作。
“我们必须记录我们所做的每一件事,”她说。“联邦政府的立场是,如果你不把它记录下来,它就没有发生过。”
2009年开业的华盛顿大学流感研究所(The UW Influenza Research Institute)是一个居民区里的普通建筑,距离麦迪逊主校区有几英里远。
这个2000平方英尺的实验室被指定为BSL-3Ag研究设施。这比BSL-4低了半步,BSL-4是实验室生物安全和生物安全的最高级别,是德克萨斯大学医学分部为其选择性制剂研究制定的。
UW-Madison设施工程师达伦·伯杰(Darren Berger)说,这两种类型的实验室都是建造相同的:12到18英寸厚的连续浇筑钢筋混凝土墙。
但BSL-4实验室的工人必须服用化学淋浴,戴上压力套装。
采用双手套和空气净化呼吸器的BSL-3AG实验室磨损防护服,提供了恒定的清洁空气的持续呼吸器。他们需要用肥皂和洗发水占据五分钟的淋浴。
“流感病毒对洗涤剂敏感,”河冈解释说。“他们死。”
伯杰说,作为一项额外的安全措施,设施中的所有液体,比如淋浴和水槽中的水,在被释放到城市的污水处理区之前都要经过消毒。
克劳奥卡实验室的罕见之旅是可能的,因为它被净化并关闭了常规维护。
当它运行时,没有联邦调查局的安全许可,没有广泛的培训,没有精心制作的防护服和个人空气净化呼吸器,任何人都不能进入。
“一个神话中的一个人在去年流传的一半是对这项研究缺乏监督;没有人实际上关注;这项研究是在雷达下完成的,”莫里茨说。
公众不理解为什么这项研究是必要的,她说。
归结起来就是禽流感Moritz说,病毒和季节性流感病毒。
每年冬天的季节性流感可以杀死最脆弱的人——尤其是老人和非常年轻的人——但大多数健康的人有一定的免疫力。
莫里茨说,人们对禽流感病毒没有免疫力,这种病毒能迅速杀死弱者和健康人。
H5N1病毒首次在中国被发现已经16年了。
虽然它没有引起大流行,但H5N1确实有致命的轨道记录。
它在世界各地的500多人被感染,300人死亡。病毒通常在鸟类中通过。
数以亿计的鸟类家禽群已经在东南亚和中东剔除,因为科学家在循环H5N1病毒中检测到潜在的危险突变,并试图在他们可能跳到人们之前擦掉它们。
Kawaoka随时准备解决关于如何在自然中发展的禽流感病毒的新问题。
他从未预计在2011年11月进入国际聚光灯,当时他的研究与科学家在荷兰的研究中占据了 - 与Kawaoka的工作不同 - 创造了致命的H5N1Virus菌株。
莫里茨说,河冈只研究对抗病毒药物敏感的流感病毒。
她说,制定耐受对策的病毒将是美国政府指导方针的重大侵犯。
为了确定H5N1病毒是否可以在人类中蔓延,Kawaoka的团队产生了将禽流感基因与来自人类大流行2009 H1N1流感病毒的基因结合的病毒。
研究小组使用雪貂,因为这种哺乳动物感染病毒后会像人类一样打喷嚏和咳嗽。这就是流感病毒在人群中传播的方式。
麦迪逊实验室里储存病毒的冰箱只有少数经过批准的人员才能使用。它被保存在零下80摄氏度(零下112华氏度),每个月都要检查病毒清单。
该设施有两个至关重要的设备:空气压缩机、锅炉、冷水机、空气质量高效空气过滤器、动力供给和废物系统。
它有一个应急发电机。
“我们希望在我们在进行研究时降低几乎没有概率的概率,”伯杰说。
温度、室内压力、湿度和风扇等数据采集点也有报警。
实验室内部的每一平方英寸都经过了肥皂泡测试,以确保没有泄漏或裂缝。伯杰说,针孔太大,无法通过检测。
莫里茨描述了每个隔离笼,其中雪貂在实验期间作为一个盒子里的一个盒子,在另一箱生物安全内。
她说,研究人员与病毒瓶中工作的生物安全柜也是如此。研究人员受到清洁空气的“窗帘”的保护。
研究人员通过更衣室进入实验室,在那里他们脱掉所有的衣服和珠宝,穿上手术服和有鞋套的木底鞋。当他们进入迷宫般的实验室时,他们换上了防护服、双层手套和空气净化呼吸器。
安全障碍包括密封潜艇门,具有双橡胶密封件来控制空气流量。
实验室里的空气经常被过滤。伯杰说,它在释放到环境中之前经过了双重高效空气微粒过滤器的过滤。
任何在隔离实验室工作的人都需要注射季节性流感疫苗。临床H5N1疫苗接种可作为额外的预防措施。
那些直接与病毒一起工作的人也在实验室后患了五天的检疫。
在此期间,他们不能去宠物动物园或家禽设施,因为这些地方可能是禽流感的宿主。他们不允许养宠物鸟。
用病毒做实验的雪貂被安乐死,消毒以灭活任何可能留在尸体中的病毒,然后焚烧。
UW警察监控多个级别的安全水平,并对建筑物的任何类型的威胁进行响应。
但在医疗紧急情况下,消防员和警察不允许进入实验室,因为他们缺乏安全许可。
实验室人员被培训如何在医疗紧急情况下获得有限地区的同事。
一些人质疑H5N1病毒可能引发大流行,以及储存H5N1疫苗是否浪费纳税人的钱,河冈对参观的客人说。
但只有少数遗传变化可能使H5N1病毒在哺乳动物中传播,可能包括包括人,kawaoka说。
河冈的研究是由美国国立卫生研究院资助的。
UW-Madison的立场是,H5N1可以在当前的法规下进行安全研究。
到目前为止,一级病原体的名单包括埃博拉病毒、炭疽、鼠疫和天花等知名病原体。
如果政府采取更加激烈的措施,需要在具有最高生物安全的BSL-4实验室中进行传播禽流感的研究,Kawaoka将不得不从麦迪逊移动他的研究。
这是不可能发生的。
基于麦迪逊研究,以及荷兰的科学家罗恩·普德尔(Ron Fouchier),Kawaoka表示他们现在知道可能在哺乳动物中传播的禽流感病毒类型。
因此,他们可以观察在自然界中传播的病毒,并识别出那些具有高流行潜力的病毒。
河冈说,这些信息将使科学家能够生产出与最有可能构成威胁的病毒相匹配的疫苗。
由于世界各地的科学家辩论,在实验室中创造病毒的智慧,如果不小心发布,或故意滥用,UW-·麦迪逊科学家继续捍卫他们工作周围的安全和安全性。
UW研究人员如何知道病毒是否逃到实验室?
“这就是为什么我们有多层保护,”莫里茨说。
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(c)2013 Milwaukee Journal Sentinel
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