Perjeta被批准用于晚期乳腺癌

Perjeta (pertuzumab)已被美国食品和药物管理局批准用于治疗her2阳性晚期乳腺癌患者,fda在新闻发布会上说。

HER2是一种参与细胞生长的蛋白质。增加了蛋白质的含量,这有助于补充能量而存活率,则在20%左右FDA说。

该机构表示,Perjeta已被批准用于以前未接受过抗her2治疗转移性乳腺癌的患者。

但FDA警告称,制造商基因泰克(Genentech)面临未指明的“生产问题”,“可能影响该药的长期供应。”fda表示,该制药公司“已承诺采取措施,及时解决这些生产问题。”

该药物的安全性和有效性在808名her2阳性乳腺癌患者的临床研究中进行了评估。最常见的副作用是腹泻,脱发,减少、恶心、疲劳、皮疹和神经损伤。

该药在批准时带有fda的“黑盒”标签,警告可能导致死亡或对胎儿产生严重影响。FDA表示,女性在开始使用该药治疗前必须核实其怀孕状况。

总部位于旧金山的Genentech是罗氏集团的一个部门。


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引用Perjeta获批用于晚期乳腺癌(2012年6月11日
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