发布有关Sjogren综合征研究的新分类标准

一组国际研究人员为普通自身免疫性疾病Sjogren综合征发布了新的分类标准。分类标准是研究人员在临床研究中使用的一组专家的共识意见，以确认先前的诊断和/或子分类为特定疾病相同类型的患者。新准则出现在《杂志》四月号关节炎护理与研究。

该分类标准是Sjogren综合征的第一个仅基于客观临床测试的标准。从历史上看，其他标准允许各种测试主观性使这种臭名昭著的复杂综合征分类，该综合症影响了身体的多个部分，通常是眼睛，唾液腺和关节。主观性使临床试验入学率的标准化是一个移动的目标，从而限制了研究数据的可比性，并阻碍了对可能的新治疗的必要强大临床评估。

新标准来自Sjogren的国际合作临床联盟或SICCA。这项工作得到了国家牙科与颅面研究所（NIDCR）的支持，并得到了国家眼科研究所和妇女健康研究办公室的支持。所有这些都是美国国立卫生研究院的一部分。

重要的是，美国风湿病学院（ACR）投票赞成接受SICCA标准。这标志着ACR首次批准了Sjogren综合征的分类标准，并因此认识到需要风湿病学家，眼科医生和口腔医学从业者在研究中进行协作以诊断病情。

“下一步将是向欧洲反对风湿病联盟的代表介绍我们的标准，欧洲，欧洲同等的ACR，目的是实现一个国际标准，”卡罗琳·施科斯基（Caroline Shiboski）博士，博士，博士，加利福尼亚大学旧金山大学（UCSF）牙科和医学学院的教授，该研究的共同领导作者。

Sicca Alliance成立于2003年，是一个综合研究网络，涵盖了七个国家（阿根廷，中国，丹麦，印度，日本，英国和美国）。通过分享他们的科学资源，研究人员组建了第一个大型国际Sjogren综合症患者注册表，这是研究这种情况的重要一步。SICCA联盟由D.D.S. Troy Daniels和John Greenspan博士启动，现在由Caroline Shiboski和M.D.，M.P.H.的Caroline Shiboski和Lindsey Criswell共同执导。所有人都隶属于UCSF牙科和医学学院。

在SICCA研究中，国际眼科医生，风湿病学家和口腔医学/病理学专家的国际专家小组首先汇编了现有诊断测试的共识列表，以评估Sjogren综合征（口腔，眼和全身）的各种组成部分。使用各种测试，研究人员对SICCA注册中的近1400名参与者进行了全面的临床评估。所有这些都是临床实践中典型的患者的Sjogren综合征的可能体征和/或症状，并从全球各地的患者人群中得出。

结合了从研究参与者收集的专家共识和数据，SICCA科学家制定了Sjogren综合征的一系列初步分类标准。然后，使用新颖的统计方法和与现有分类方法进行比较对这些标准进行了验证，最著名的是美国 - 欧洲共识组（AECG）标准。AECG标准于2002年出版，目前是Sjogren综合征研究中最常引用的标准。

基于这个密集的过程，新的SICCA分类标准出现了。他们规定要与Sjogren综合征分类，研究参与者必须至少在三个客观诊断测试中至少有两个：

- 抗SS-A/B血液测试：有两种情况：1）SSA和/或SSB抗体的阳性血清水平和/或2）类风湿因子抗体（RA）的阳性血清水平和抗核酸升高抗体（ANA）滴度。所有这些都与综合征有关。

- 眼表染色：测量适用于沐浴眼表面的泪膜的专用染料的耗散速率。得分为三个或更多，被认为是积极的。

- 唾液腺活检：病理学家检查了炎症部位的活检。每四个毫米平方区域的一个或多个炎症部位被认为是阳性的。

Caroline Shiboski说：“基于客观测试的统一分类标准对于确保Sjogren综合征的临床研究和治疗试验的参与者正确地将其归类为患有该疾病的参与者。”“对于治疗试验，这一点尤其重要，以避免将个体暴露于新的研究药物和任何潜在毒性中，如果他们没有Sjogren综合征。”

SICCA分析还强化了主观并不总是像起初看起来一样有用。纸上的高级作家特洛伊·丹尼尔斯（Troy Daniels）博士说：“干嘴和眼睛长期与Sjogren综合症有关。”“但是我们的数据表明，尽管患者可能会抱怨口干和眼睛，但这些症状缺乏与阳性抗体，眼部染色和/或唾液活检具有统计学意义的关联。这表明Sjogren综合征的巨大复杂性以及组装的真实价值更客观的分类标准向前迈进。”

分类论文的第一作者Stephen Shiboski博士，UCSF医学院的生物统计学教授指出，SICCA和AECG标准的比较特别有趣。他说：“当AECG标准以其最严格的形式采用时，他们与新的ACR标准非常一致。”“但是，由于可以以多种方式应用AECG标准，因此它们的应用更为主观，可能导致较高的错误分类风险。”

国家牙科和颅面研究所（NIDCR）是美国口腔，牙科和颅面健康研究的领先资助者。

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