AMP向专利商标局提交了证词，要求暂停人类基因专利申请

今天，分子病理学协会(AMP)要求美国专利商标局(USPTO)在该机构关于基因诊断测试的听证会上提交证词，暂停颁发人类基因专利。AMP是美国公民自由联盟(ACLU)发起的一项诉讼的20名原告的主要原告，该诉讼挑战了两种遗传性乳腺癌和卵巢癌基因BRCA1和BRCA2的专利有效性。AMP之所以加入诉讼，是因为其成员对基因专利对遗传疾病患者及其高危家庭成员的有害影响有第一手的看法。“每一天，AMP成员都见证了基因检测改善患者生活和改善他们健康的能力。不幸的是，他们也亲身经历了基因专利带来的挑战，这些挑战干扰了医学实践，限制了他们的治疗决定，”AMP执行董事Mary Williams说。

AMP认为，之前的科学和联邦咨询委员会的出版物，以及该领域从业者的常识，为基因专利对患者的伤害和测试的负面影响提供了充分的证据，并反对这种观点人类基因以及基因型-表现型的关联作为可申请专利的主题。此外，AMP还担心，由于USPTO不是一个专注于医疗保健的机构，它不具备必要的专业知识和资源来充分评估专利对患者获得验证性检测能力的影响。基于这些原因，AMP强烈敦促USPTO将基因专利对基因检测影响的评估基于卫生与公众服务部(HHS)遗传、健康和社会部长咨询委员会(SACGHS)于2010年4月发表的题为“基因专利和许可实践及其对患者获得基因检测的影响”的报告。

威廉姆斯女士解释说:“这份近400页的报告代表了大约四年的积极调查和研究，是该主题的重要参考资料。AMP鼓励USTPO采纳报告中包含的建议。”

AMP专业关系委员会主席Roger D. Klein博士说:“患者越来越多地受到声称拥有遗传变异和临床疾病之间生物学关系所有权的专利的伤害。”例如，一项与FLT3基因变异有关的方法专利，用于使一些白血病患者有资格进行骨髓移植，这迫使医生和实验室将不可替代的骨髓标本进行分割和地理分布。Klein博士说:“分离样本不仅造成了标本丢失的额外风险，并延迟了患者结果的接收，它干扰了病理学家提供涉及多个测试的综合解释的能力，并阻止他们实施节省成本的算法，将测试限制在真正必要的测试上。”

鉴于上述情况，AMP要求USPTO暂停颁发基因专利。威廉姆斯女士说:“通过停止授予基因专利，USPTO将保护患者获得高质量的基因检测，直到这个问题得到充分的法律、立法和行政考虑。”