依维莫司和依西美坦的联合可改善转移性乳腺癌妇女的生存

据德克萨斯州长安德森大学和德斯逊大学安德森癌症中心的研究，在国际阶段III阶段随机研究，艾莫莫司已被证明在与激素疗法的荷尔蒙治疗exemestane相结合时，已显现出显着改善无进展的生存期。

该研究，称为乳腺癌今天在2011年CtrC-AACR San Antonio乳腺癌癌症研讨会上通过Gabriel Hortobagyi，M.D.，MD Anderson乳房医学肿瘤部门教授和主席进行了治疗，介绍了Overoverimus（Bolero-2）。同时报告了早期的结果新英格兰医学杂志。

永恒司，首先用于防止抑制剂的免疫抑制剂器官移植，还具有抗血管生成特性。它抑制哺乳动物的哺乳动物靶标（MTOR）蛋白，肿瘤细胞划分的中枢调节剂和血管生长在癌细胞;Hortobagyi解释说，mTOR通路在激素耐药乳腺癌中被激活。目前，该口服药物已被批准用于肾癌和胰腺神经内分泌肿瘤的治疗，其中MD Anderson的研究在后者的使用获得FDA的批准方面处于领先地位。

BOLERO-2的初步数据首次在ESMO公布，显示了显著的无进展生存获益;Hortobagyi解释说，这些最新的发现代表了另外6个月的患者随访。

“这项研究基于一个概念，我们现在知道更多关于耐药机制Hortobagyi说:“BOLERO-2的实验部门对治疗难治性激素受体阳性乳腺癌使用双重攻击:它同时通过芳香化酶抑制剂依西美坦和pi3 -激酶/AKT/mTOR途径抑制雌激素信号通路，并使用依维莫司。”“在一个大型III期试验中，我们首次证明了这种双重治疗比单一内分泌治疗对既往接受内分泌治疗的患者更有效。”

这项国际III期试验招募了724名转移性乳腺癌患者，他们都已绝经，有激素受体阳性疾病和疾病进展的证据。以二比一的比例，485名女性随机接受依维莫司(每日10毫克)和依西美坦(一种芳香化酶抑制剂)的联合治疗，并与239名接受依西美坦和安慰剂的女性进行比较。所有患者都曾使用来曲唑和阿那曲唑进行治疗并取得进展，大多数女性患者都曾广泛使用以前的治疗方法。入组女性的中位年龄为62岁;该研究的主要终点是无进展生存期。

在接受艾司莫姆斯组合的患者中，研究人员发现了7.4个月的无进展生存率，而单独服用高度的人的进展生存率为3.2个月，发现Hortobagyi描述为“非常重要”。临床效益率 - 完全应答，部分反应和超过六个月的稳定性，在组合臂中的50.5％，而单独接受荷尔蒙治疗的人则为25.5％。研究人员发现，组合组的呼吸急促，高血糖，口腔溃疡和疲劳，均可易于妨碍患者的生活质量，令人无法管理。存活数据仍在分析。

因为芳香酶抑制剂与骨质损失和骨折相关，因为作为安全措施，Hortobagyi和研究人员评估了骨质周转标记的患者。发现添加艾莫莫斯显着降低了这种标记的水平 - 未来研究的一个有趣区域，注意到Hortobagyi。

“多年来，我们的治疗方法为这些患有转移性乳腺癌的妇女尽可能多地使用尽可能多的激素疗法，尽可能长时间保持控制中的转移性疾病。这些发现可能让我们改变我们的方法。在此小组预审治疗的患者，所有这些患者都在先前的内分泌治疗，加入该MTOR抑制剂导致无进展的存活率的显着延长和改善的反应速率，只有适度的毒性，“Hortobagyi说。”

Hortobagyi认为，这些调查结果可能是为符合Bolero-2标准的女性而变化。患有乳腺癌的everolimus的额外研究，包括与佐剂设置中的芳族酶抑制剂组合，以及转移凝固中的另外的临床试验。

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