新发现的口服药物可减少多发性硬化症患者的复发
一项大型国际临床试验显示，一种新的口服药物可显著降低多发性硬化症患者的复发率，并减缓疾病的进展。
特立氟米特(teriflunomide)三期临床试验的结果发表在《美国医学杂志》上新英格兰医学杂志周四。
“这可能是一种安全、有效、方便的治疗多发性硬化症的新疗法，”该研究的首席研究员、多伦多圣迈克尔医院(St. Michael’s Hospital)多发性硬化症诊所主任保罗·奥康纳(Paul O’connor)博士说。多伦多圣迈克尔医院是加拿大最大、最活跃的多发性硬化症研究诊所之一。
多发性硬化症(MS)是加拿大年轻人最常见的致残性神经系统疾病。在这种情况下，免疫系统攻击髓鞘周围神经细胞．MS传统上是用注射药物治疗的，这种药物使用起来不舒服，而且有副作用。只有一个口服药物治疗已经得到了加拿大和美国卫生部的批准食品和药物管理局．
第三阶段试验是一项随机试验，涉及大量的患者病人在多个医疗保健中心，旨在评估药物的有效性和安全性，然后才被批准用于公共使用。
奥康纳博士的研究涉及1088人医学患者年龄在18岁至55岁之间，前一年至少复发一次或前两年至少复发两次。复发要么是出现新的疾病症状，如虚弱、麻木、失明，要么是之前稳定的症状恶化。
每天，三分之一的患者服用安慰剂;三分之一接受7mg剂量的特氟米特;三分之一的人摄入14毫克。药物。这项研究持续了两年多。
研究发现，服用该药的患者复发率降低了31%——服用7毫克的患者减少了31.2%，服用14毫克的患者减少了31.5%。
该药还延长了患者复发的时间，更多服用该药的患者没有复发。
在服用14毫克剂量的患者中，疾病的进展也减少了近30%。
核磁共振成像显示，服用14毫克特利氟米特的患者由多发性硬化引起的大脑新异常数量减少了69%，服用低剂量特利氟米特的患者减少了48%。
特立氟米特的工作原理是将自身附着在一种对DNA合成很重要的酶上。这可以防止免疫系统中快速分裂的细胞分裂和攻击中枢神经系统。
奥康纳博士说，临床试验中的患者对这种药物的耐受性很好。在服用安慰剂的患者和服用特立氟米特的患者之间，严重副作用的发生率没有差异，研究期间没有死亡病例。副作用氟米特组更常见的症状是腹泻、恶心和轻度脱发。
特立氟米特由赛诺菲公司生产，该公司资助了临床试验。进一步的研究正在进行中，以复制奥康纳博士团队的工作，并确定该药物的长期有效性和安全性。
