不打开胸腔进行心脏瓣膜置换术为非手术患者提供了新的选择

拉什大学医学中心(Rush University Medical Center)为患有严重主动脉瓣狭窄的高危患者或不适合进行心脏瓣膜置换术的患者提供了一种不需要开胸手术就能植入新的主动脉瓣的创新方法。

“这项突破性的技术可以挽救数千名没有其他心脏瓣膜疾病患者的生命拉什中心先天性和结构性心脏病主任、拉什阀门诊所的介入心脏病专家Ziyad Hijazi博士说。

该治疗是通过一个多中心的IIB期队列研究PARTNER II(主动脉导管置换术)试验提供的。

主动脉瓣狭窄(AS)是一种以主动脉瓣开口异常狭窄为特征的瓣膜性心脏病。近150万美国人患有这种疾病。它会导致主动脉瓣瓣叶硬化或增厚,从而限制瓣叶的运动,阻碍富含氧气的血液从心脏流向身体的其他部位。严重AS患者可能会出现胸痛、疲劳、呼吸急促、头晕或昏厥等症状。虽然AS通常进展缓慢,无症状,但一旦症状出现,就需要治疗。百分之五十的病人可能活不过一到三年。

传统上,患有症状的患者在患者中进行主动脉瓣膜置换缓解症状,改善生存,提高生活质量。然而,许多手术风险非常高的患者,如有多种健康问题的老年人、体弱多病的人,被认为不能手术。

PARTNER II试验将比较一种叫做Edwards SAPIEN XT瓣膜的开创性技术,这种技术是由牛心包组织瓣手工缝制到金属框架上,以及一种叫做Edwards NovaFlex的新型导管输送系统,它将心脏从一个小切口引导到病人腿上的股动脉,或者通过肋骨之间的小切口,蜿蜒进入左心室。Edwards NovaFlex输送系统将导管放置在患者原先的瓣膜内,使用气球展开支架,支架将人工瓣膜固定在适当位置,以恢复正常的血液流动。这两种手术都是在跳动的心脏上进行的,不需要切开、体外循环和相关的风险。

在美国,每年大约有20万人需要一个新的心脏瓣膜,但其中近一半人由于各种原因没有得到新的瓣膜。

Hijazi说:“过去的研究结果表明,经导管瓣膜置换术是一种安全有效的开放性手术,而开放性手术仍然是大多数患者的‘金标准’。”

PARTNER试验第一阶段的结果显示,在接受标准治疗的患者中,一年内任何原因的死亡率为50.7%,而接受经导管主动脉插管治疗的患者为30.7%(tavr)。

经导管瓣膜手术大约需要90分钟,而心内直视手术需要4到6小时。在开胸手术中,外科医生切开胸骨,停止心脏跳动,取出瓣膜并替换它。心内直视手术需要2到3个月的恢复期,而经导管手术只需几天。

下一代Edwards SAPIEN XT瓣膜在PARTNER II试验中被设计为手术后提供更好的瓣膜模式并可能减少治疗并发症。

PARTNER试验是世界上第一个经导管主动脉瓣的随机对照试验。在临床IIB期队列中,患者随机接受使用NovaFlex输送系统的新型Edwards Sapien XT瓣膜或Edwards Sapien经导管心脏瓣膜。

Hijazi说:“试验的主要目标是减少这些患者的死亡、重大中风和重复住院。”“此外,我们希望改善生活质量指标。”

PARTNER II试验是最新的三个全国性微创临床试验之一由一组心脏外科和介入专家负责处理主动脉瓣、二尖瓣和肺动脉瓣疾病的拉什瓣膜诊所提供。

这三个临床试验包括:

  • 用于主动脉瓣狭窄患者的PARTNER II试验
  • 对导管功能不全患者的同情试验-使用SAPIEN经导管心脏瓣膜治疗右心室和肺动脉之间导管功能不全患者的II期临床试验
  • 使用eValve MitraClip治疗二尖瓣泄漏的EVEREST II试验。

进一步探索

心脏瓣膜植入而没有露天手术

引用:不打开胸腔的心脏瓣膜置换为非手术患者提供了新的选择(2011年6月24日),2021年5月5日从//www.puressens.com/news/2011-06-heart-valve-chest-option-non-operable.html获得
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