探索使用bulevirtide对D型肝炎的新武器

多中心3期临床试验,研究人员MHH已经证明药物的有效性和安全性bulevirtide,阻止高清病毒进入肝脏。这个铺平了道路特别积极的药物治疗肝脏疾病。

感染肝炎丁肝病毒导致最严重的慢性,病毒性肝炎疾病。全世界大约十来2000万人受到影响。

目前还没有治愈的疾病,最后往往是唯一的治疗选项肝脏移植手术。但现在是明确有效的药物治疗。150年的多中心研究参与者,教授领导的一个国际研究团队Heiner Wedemeyer Markus Cornberg博士和教授的胃肠病学,肝脏病学、Infectiology和内分泌学汉诺威医学院(MHH)能够证明活性物质bulevirtide大大降低病毒载量血清和肝在很多情况下和规范肝脏炎症值。

“这意味着先决条件全部满足批准的药物,我们可以最后给所有治疗医生对D型肝炎一把锋利的剑,“诊所主任Wedemeyer表示满意,领导该药物的临床开发。这项研究发表在了新英格兰医学杂志》上。

一个特别激进的病毒

丁肝病毒是一个不完整的病毒和乙型肝炎病毒(HBV)需要一个辅助包其遗传物质RNA的信封,码头到肝细胞并穿透它。D型肝炎感染也因此只发生合并感染乙肝病毒感染。到目前为止,乙型肝炎和肝炎D是可以治愈的。

有一个预防接种。然而,这不再帮助那些已经被感染的人。丁肝病毒也加速疾病的过程中,传染病D型肝炎是特别积极,很快就会导致肝硬化或肝癌。“我们因此也叫D型肝炎,因为它是如此邪恶的魔鬼变体和恶性,“诊所主任Wedemeyer说。

根据早先研究的积极成果,欧洲药品局(EMA)已经暂时批准该药物。“这是极其不寻常的,因为要求完整的批准只是会见了三期临床试验。这表明迫切需要一个有效的药物对于这个严重的肝脏疾病,”强调肝脏专家。

在当前的研究中,药物测试更多的病人疗效和安全性是否可以确认在许多不同的病人。此外,与其他药物进行调查可能的交互。

进入肝细胞阻塞

Bulevirtide开发和德国海德堡大学医院感染研究中心(DZIF)。这个药物阻断的对接点乙肝病毒在肝细胞信封。因为这是现在占领,高清病毒再也不能进入细胞。

已经感染的病人也从中受益:药物保护新成立的肝细胞从丁肝病毒感染,同时已经感染的细胞,免疫系统被破坏。病毒从而缺乏其存在的基础,因为它体内的存在必须始终感染新的肝细胞。

“我们测试了150名患者的抗病毒活性感染了乙肝病毒和丁肝病毒,“Cornberg教授说。“这些,只有不到一半已经开发了肝硬化,即伤痕累累肝组织。”Those affected were injected with the drug daily under the skin. The treatment was administered for a total of 144 weeks in the study. Now the "primary endpoint" is reported after 48 weeks of therapy, i.e. the time when the therapy goal is reached.

3期临床试验的结果表明,血清和肝脏中的丁肝病毒RNA浓度显著下降。“此外,我们也能够确定肝值明显改善在大多数情况下,“笔记infectiologist和肝脏病学家。病程将显示病人必须多长时间治疗。Cornberg Wedemeyer教授和教授领导的研究人员们也在调查这D-Solve研究项目。

现在重要的是:“更长的治疗并不是一个问题,因为该药物几乎没有副作用,整体很好容忍,”教授Wedemeyer强调。“Bulevirtide是真正改变游戏规则。我们现在预计,全欧洲药品局颁发的批准也将在不久的将来。”