谷歌和苹果的执法和监督经销商和开发者之间走钢丝健康应用

斯蒂芬·吉尔伯特和他的同事发表了一篇文章npj数字医学在应用商店运营商所面临的利益冲突的谷歌和苹果,都是合法的分销商和进口商的健康应用程序进入欧洲市场和开发人员相同的应用程序。

谷歌和苹果主导“垄断”和他们的应用程序商店。他们分发和成千上万的卫生和健康应用程序导入到欧盟,其中一些被认可为医疗设备。添加新的日报。根据欧盟规定,那些分发健康应用程序还负责确保他们符合监管要求。

“有伟大的产品和负责任的开发商,但也有不负责任的演员提供工具,既不安全也不符合基本的监管要求。谷歌和苹果提供每一个医疗应用的用户,他们是病人或卫生保健提供者。巨大的力量是巨大的责任。到目前为止,这两个概念科技巨头是拼凑的方式履行合规监管的职责,在苹果,或者最低限度,在谷歌的情况下。他们需要做得更好,但是他们履行法定职责的能力受到明显的利益冲突,”斯蒂芬·吉尔伯特教授说,其他的医疗器械监管科学教授德累斯顿技术大学克朗费森尤斯公司数字健康中心。

欧盟在2017年医疗器械监管,引入需求不仅对于应用程序开发人员,但也为应用商店运营商,有合法的分销商的角色。从那时起,这些必须确保应用程序符合欧盟医疗器械法规和告知当局严重事件使用。

“根据2022年欧盟数字市场法案他们将不得不之间走钢丝执法和监督和确保他们不采取行动不公平的应用双头垄断平台提供商。这质疑的可持续性模型在卫生保健基础设施的一个重要方面,即应用程序商店,在这种讨论和矛盾的方式提供。欧盟权力合法执行更改这个模型。最后,监管与拟议中的欧洲健康数据空间,健康应用程序将自动注册和标记时尚更像医疗设备比消费者软件。”

作者探索这些新法规的影响并提出替代模型,可以解决明显的冲突。“使健康和健康安全应用领域进一步发展,这些“狂野西部”方面的市场必须解决。所有利益相关者将受益于改善应用商店模式可持续发展更安全、更好,更加公平的提供数字健康应用程序在欧盟。欧盟立法生效它作为一个模板对全球其他地区,”吉尔伯特总结道。