四面楚歌的飞利浦说呼吸器的安全范围内
受荷兰医疗设备制造商飞利浦周三表示其召回呼吸器设备广泛的测试显示他们使用“安全范围内”,但这最终的判决取决于全球监管当局。
公司宣布了一项全球召回的电器来治疗患有睡眠呼吸暂停症18个月前担心病人冒着“可能有毒和致癌效应”如果他们吸入或吞下的退化sound-dampening泡沫的机器。
召回到目前为止公司损失22亿欧元(23亿美元),将裁员4000人,看到一位首席执行官下台。
但该公司周三宣布,广泛的测试显示,呼吸机是“符合…允许限制粒子物质排放。”
飞利浦结果基于研究由五个独立实验室、第三方专家以及外部医疗小组。
研究发现暴露在微粒物质排放退化泡沫”不太可能导致明显的危害健康的病人,“飞利浦说。
“今天很重要,因为它始于放心,我们做的产品是内安全限制手跟前,“飞利浦首席执行官Roy告诉法新社。
食品及药物管理局仍在考虑的
“这是一个复杂的问题,我们想做一个科学、全面的工作,”他补充道。
最新的测试结果已经提交给监管机构包括美国食品和药物管理局,它仍然需要作出评估。
“FDA仍在考虑数据和分析……提供的和可能会得出不同的结论,”飞利浦说。
飞利浦还指出,建议患者保持不变:咨询他们的医生考虑是否要继续使用受影响的模型,或者切换到一个不同的模型替代疗法。
它说将继续测试其他模型,其中包括不同类型的泡沫。
也看着non-regulatory批准清洗方法对机器的影响,说目前可用的数据显示臭氧清洗加剧了泡沫退化。
飞利浦宣布,投资者积极回应股票价格跳午盘超过百分之四在阿姆斯特丹证券交易所的蓝筹AEX指数成分股。
开始作为一个照明公司超过130年前,飞利浦近年来经历了重大变化,出售资产专注于制造高端电子保健产品。
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