研究发现联合治疗对缓解x线轴性颈椎病患者的脊柱损伤作用不大

本周在ACR汇聚2022年美国风湿病学会年会上发表的一项新研究表明，联合使用非甾体抗炎药物和TNF抑制剂并不能显著减缓x线轴型颈椎病患者的x线脊柱进展。

轴性颈椎病(axSpA)是一种慢性炎症性疾病，有两种亚型:非x线片上的轴性颈椎病和x线片上的轴性颈椎病。x线轴性脊柱炎以前被称为强直性脊柱炎。

与非x射线照相不同，x射线照相的axSpA以x射线上的结构损伤证据为标志。主要临床症状是背部疼痛，骶髂关节和脊柱有活动性炎症，在一些患者中，过度的新骨形成会损害功能。

“减轻临床负担和预防残疾可能最好通过针对炎症和新骨形成的早期和充分的治疗来实现，”Charité Universitätsmedizin Berlin的风湿病学家和高级研究员、该研究的主要作者法比安·普罗夫特医学博士说。

在axSpA患者中，持续使用塞来昔布(一种选择性非甾体抗炎药)可能与放射学进展减少有关。Proft博士说，生物疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)通常用于治疗高活性疾病，它们对结构损伤的损害程度仍然不明确。

“到目前为止，还没有研究生物DMARD + NSAID联合治疗对放射学进展的影响。我们想评估塞来昔布加入生物DMARD时的影响。这项研究使用肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi) golimumab联合塞来昔布，并将其与单独的golimumab在放射学axSpA活跃患者脊柱进进性结构损伤方面进行了比较。”

符合这项前瞻性随机对照试验条件的患者从德国各地的中心招募。所有患者均有x线临床诊断为axSpA，符合改良的纽约强直性脊柱炎标准，尽管使用了非抗炎药(NSAID)，但仍有较高的疾病活动性，并且至少有一个额外的x线进展危险因素(c反应蛋白升高和/或已经存在的联合韧带[脊柱韧带内的骨生长])。

审判分为两个阶段。第一个是12周的磨合阶段，参与者每四周接受50毫克的golimumab。那些有良好临床反应的患者被随机分为联合组(每天400毫克塞来昔布加戈利单抗)或仅戈利单抗对照组，持续96周。

最初的109名随机患者中有97人完成了试验。联合组患者的斯托克强直性脊柱炎脊柱评分为1.1分，而对照组为1.7分。三名盲读者分别在11%的联合组和25%的单抗组中发现了新的联合菌。在研究期间，联合组报告了7例严重不良事件，对照组为5例。两个发生在磨合阶段。

总体而言，联合治疗与单药治疗观察到的差异未达到统计学意义。

普罗夫特博士说:“我们没想到会这样。”

“(有可能)如果样本量更大或随访时间更长，比如四年，这些发现在统计学上就会变得显著。[但是]基于我们的数据，一般不推荐单纯为了抑制未来影像学进展而在生物DMARD的基础上继续使用非甾体抗炎药治疗。然而，联合治疗所观察到的效果可能与放射学进展高风险或尽管采用生物DMARD治疗仍有残留症状的患者相关。”