FDA顾问该公司4日COVID镜头,我们选择

美国成年人还没有得到接种COVID-19可能很快就会得到另一个选择,作为食品和药物管理局顾问周二支持一种更传统的镜头。

接下来,FDA必须决定是否授权蛋白质疫苗由后来者诺瓦瓦克斯公司作为美国第四冠状病毒的成年人。今天用比传统技术占主导地位的辉瑞和现代化,很少使用强生(Johnson & Johnson)的选择。

Novavax照片已经在澳大利亚、加拿大、欧洲部分地区和其他多个国家,首次接种疫苗或混搭助推器。但美国马里兰公司的间隙是一个关键的障碍。

FDA的疫苗首席彼得·马克博士说在美国的另一个选择可能吸引至少一些疫苗holdouts-whatever他们之间互相考虑卷起他们的袖子。

与疫苗吸收,“我们有一个问题是非常严重的在美国,”马克说。“任何我们能让人们更舒适的接受这些潜在拯救生命的产品是我们觉得我们不得不做。”

最后一个FDA决定预计不会立即,该机构完成梳理数据。

也不清楚如何将使用广泛的诺瓦瓦克斯公司疫苗,至少。只有大约2700万美国成年人仍未接种疫苗,根据疾病控制和预防中心。最终,该公司希望也成为数以百万计的选择还没有今天的助推器剂量疫苗,无论人们最初拍摄的。

FDA顾问小组投票两个主要该公司剂量的好处大于其风险,但他们有很多问题关于镜头的角色在这一点上大流行。

“这种疫苗确实填补一些未满足的需求,“比如过敏的人竞争一个选项,弗吉尼亚大学的迈克尔•纳尔逊博士说。

但美国食品及药物管理局正在考虑两个成人剂量,当其他COVID-19疫苗需要注射第三针,他说。

虽然“这种疫苗有令人难以置信的潜力,”还没有明确的证据证明它是如何工作的更多的传染性ο变体和它的兄弟姐妹,添加的洛克菲勒基金会的顾问布鲁斯Gellin博士。

在美国大型研究、墨西哥和英国发现了两个剂量的该公司疫苗是安全的,可以有效地防止症状COVID-19约90%。并发症:这些研究更早的大流行。

诺瓦瓦克斯公司的首席医疗官菲利普Dubovsky博士说测试升压剂量跃跃欲试的抵抗病毒的抗体,可以解决ο突变,FDA将不得不考虑以后的数据。

这种类型的疫苗”我们认为产生广泛的免疫反应对广泛的变异,”他告诉美国食品药品管理局咨询委员会。

试验参与者通常只经历了轻微的反应,如注射部位疼痛或疲劳,但FDA强调可能担忧:6例心脏炎症,称为心肌炎,发现40000人接受了疫苗的研究。

COVID-19疫苗正受到密切关注的心脏炎症的可能性后,辉瑞和现代化是罕见的风险有关。

该公司认为有其他潜在原因的报告。其他感染包括COVID-19也可以引起心脏的炎症。该公司表示超过744000疫苗迄今在其他国家支持的安全。

FDA的顾问表示,该公司的几个疫苗应该更多了解之前,有一个警告,但警告称,与辉瑞和现代化的估计速度的罕见的副作用。

“我不想玷污这疫苗不当,”塔夫茨大学的科迪迈斯纳博士说。

诺瓦瓦克斯公司疫苗是由外套的突起蛋白冠状病毒的副本,打包成纳米颗粒的免疫系统就像一种病毒。然后一个提高免疫力的成分,或辅助,这是由南美树的树皮是补充说,作为一个红旗,以确保这些粒子看起来可疑的足以引发强烈的免疫反应。

蛋白质疫苗已被使用多年来防止乙型肝炎、带状疱疹和其他疾病。

这非常不同于目前使用的疫苗在美国使用最广泛的辉瑞和现代化疫苗为身体提供遗传指令生产自己的突起蛋白的副本。强生公司使用一种感冒病毒来实现这些指令。

生产问题了诺瓦瓦克斯公司的疫苗,但该公司表示,这些问题已经得到解决。一家小型生物技术公司,创建了疫苗的研究实验室,但印度血清研究所,世界上最大的疫苗制造商,生产的大部分镜头包括那些预计将于美国

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