癌症临床试验后反弹明显COVID-19中断:来自两个大型美国癌症中心的数据

数据从两个大的癌症中心在美国已经表明COVID-19大流行造成实质性的破坏为癌症治疗和护理的临床试验。

这项研究发表在领先的癌症杂志》《肿瘤学今天,立即表明,相比前流感大流行期间,有一个新病人收益下降46%,并在新激活下降24%试用2020年3月至5月之间。

特别是,明显减少数量的新病人招募试验(波士顿,马萨诸塞州)和丹娜-法伯癌症研究所Tisch西奈山医学院癌症研究所(纽约)发生在学术赞助试验而不是企业赞助的试验。

研究还表明,非白人患者一个半倍比白人患者从试验在大流行期间。

合著者,克里斯Labaki博士,博士后研究员,丹纳-法伯,说:“肿瘤学临床试验期间经历了重大破坏COVID-19大流行的早期阶段,使用更少的新病人登记试验和试验开始。这可能下降主要反映了压力施加在流感大流行期间医疗系统资源被转移到直接的医院和病人的需要。

“不过,好消息是,病人收益和审判激活逐渐恢复大流行在随后的时期,现在已经回到了正常的水平,尽管持续不断的大流行。这表明癌症中心能够适应COVID-19-related中断临床试验活动,这是至关重要的,如果我们要取得更好的和小说为癌症患者的治疗选择。”

相比直接大流行前时期(2019年12月至2020年3月),2021年3月至5月病人招募试验的数量增加了近3%,和新激活试验的数量增加了30%。

研究人员说他们的发现表明,流感大流行期间的教训可能有助于提高临床试验的运行,改善病人的访问他们,确保稳定和一致的行为在将来可能的中断事件,不仅仅是两个癌症中心也更远。

Labaki博士说:“大量的开发和实现的远程医疗预约COVID-19大流行期间代表一个潜在的重要一步促进临床医生和病人之间的会议,监控和跟踪。邮政递送口服实验药物可能会减少地理障碍临床试验登记。然而,它还为时过早说如果这将产生重大影响的临床试验在正常,non-pandemic设置。下面我们将从今年夏天。”

黛博拉朵罗修博士领导的研究,医学助理教授Tisch癌症研究所,博士和托尼Choueiri,杰罗姆和南希Kohlberg dana - farber医学教授,旨在评估登记,权责发生制,激活新的癌症疗法的临床试验。他们看着共有4756名新病人注册临床试验2019年12月至2021年6月,467人临床试验2019年6月至2021年6月新激活。

合著者,Ziad Bakouny博士内科医学波士顿布莱根妇女医院,居民说:“有很多原因减少新入校的病人,其中一个是一个低数量的新活性试验。其他解释包括较慢的招聘已经存在和激活试验。”

朵罗修博士说:“在西奈山,我们实际上有一个坚持权责发生制了几个月的大流行,除了一些例外,限制病人暴露于医疗保健的目标设置。这可能解释了我们在早期的收益下降大流行。”

研究人员认为,企业赞助的试验可能更好的适应大流行比学术赞助试验。不过,Bakouny博士说:“一个重要的考虑是,学术赞助试验可能是流感大流行期间更容易中断,因为他们可以更多的资源密集型和经常需要研究活检和频繁访问病人诊所。”

发现更多的白人患者起飞试验在大流行期间有必要进一步研究,研究人员说。

“病人可以起飞试验由于疾病进展,毒性或病人拒绝继续试验。同时记住,大多数患者由于起飞审判疾病进展,非白人患者似乎起飞试验通常比白人患者相似之处我们之前的一些发现,作为COVID-19和癌症的一部分结果研究中,我们发现,非白人患者更容易经历中断癌症护理,如住院和远程医疗肿瘤学互访,在大流行期间,“Labaki博士说。

该研究的局限性包括不能包括另一组的病人从另一个学术机构,进一步验证结果。