家庭COVID-19检测到期了吗?
也许在美国联邦政府开始向每个家庭邮寄COVID-19检测包之前,你在很难获得家庭COVID-19检测包的时候储备了一些。或者你可能在当地的药店找到了一堆价格便宜的检测试剂盒。或者在保险公司开始报销费用时买了一些。
无论如何,如果你家里有一堆COVID-19检测试剂盒,在使用之前一定要检查盒子上的有效期。东北大学生物制药分析培训实验室主任贾里德·奥克莱尔(Jared Auclair)说,这些测试确实会到期,而且在到期后更有可能报告假阴性结果。
奥克莱尔说:“超过有效期的COVID-19检测方法实际上应该被扔掉。“它们的效力会降低,而且更有可能不准确。”
不像食品标签医药标签提供了各种关于食物何时最新鲜、味道最好的信息,但不一定是食物何时真正变质的信息试剂盒)可以和不能使用。
奥克莱尔说:“当你买牛奶时,通常保质期就是你需要买的时候。”“COVID检测和一般过期的药物都是垃圾。它们应该被扔进垃圾桶。”
根据联邦食品和药物管理局的说法,家用COVID-19检测试剂盒的包装盒上印有有效期表明测试的结束保质期以及……测试预期能像制造时一样准确的日期。”
非处方COVID-19检测试剂盒包含抗体测试,可以对身体免疫系统产生的细胞做出反应,以对抗导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒。Auclair说,在测试的保质期后,表明这些抗体存在的化学和分子成分可能会降解或分解,使测试不那么敏感。
制药商和研究人员使用一种称为稳定性测试的过程来确定药物(或测试)持续发挥作用的时间段。换句话说,就是他们表现稳定的一段时间。
您可能注意到,您的家用COVID-19检测包有一系列过期窗口。有的有效期为6个月,有的为9个月,有的为11个月。根据FDA的说法,这是由于稳定性测试的一些变化。
研究人员获益最多准确的数据根据FDA的说法,来自实时测试。在这个过程中,“制造商在建议的保质期内(加上一点额外的时间,以确保到期日可以依赖)保存测试,然后评估其准确执行的能力。”
其他时候,研究人员会使用加速测试来更快地得到结果。在这个过程中,制造商将在更极端的条件下(例如在更高的温度下)储存更短的时间。
FDA表示,这种加速的过程并没有像实时检测那样为研究人员和监管机构提供那么多关于长期稳定性的信息,但它确实为他们提供了足够的数据(“足够的保证”),以确定家庭COVID-19检测试剂盒至少有效6个月。
这足以让研究人员在收集更多实时数据的同时进行测试。随着长期数据的出现,FDA可能会相应地延长该测试的保质期。政府有一个运行数据库在网上进行授权的非处方COVID-19检测,以及何时到期。
奥克莱尔说,正如稳定性测试协议所表明的那样,将COVID-19检测试剂盒妥善存放在家中非常重要。保持测试干燥室温不要让它们变干或暴露在极热或冰冻的环境中。
不过,奥克莱尔说,你最好的办法就是按照盒子上盖章的日期去买。
他说:“你可能会得到一个在过期后仍然有效的测试,但这不是我愿意承担的风险。”