欧盟可以开始审查默克COVID药丸”天
欧盟药品监管机构可能会在几天内开始回顾口服COVID药物由美国制药公司默克公司一位高级官员周二说。
默克公司上周表示,它的药物molnupiravir显示住院治疗上降低50%,拉近了的梦想,一个简单的药丸来治疗冠状病毒大流行。
“我所能说的就是,我们将考虑是否开始滚动评论这种化合物在接下来的天,“Marco Cavaleri负责人疫苗欧洲药品局战略,告诉记者。
Cavaleri表示,总部位于阿姆斯特丹机构意识到一些“营收的结果被公司“沟通的新药物。
默克公司周五表示,计划向美国食品和药物管理局提出申请,其他监管机构世界范围内的药物。
它说770例试验结果显示没有收到了药物的患者相比,死亡8人死亡安慰剂组。
滚动审查下,EMA可以加快药物审批通过检查安全性和有效性数据发布,而不是等到后提交的正式申请授权制造商。
批准可能需要几个月。
默克药丸被誉为一个可能的突破,因为直到现在COVID therapeutics-which治疗疾病而不是疫苗,防止它到目前为止进行静脉注射。
与此同时带来了希望,EMA疫苗升压剂对COVID可以提供长期的保护。
该机构周一授权第三升压剂辉瑞/ BioNTech疫苗18岁及以上的人来说,六个月后他们最初的两个戳,由于担心它提供保护递减。
“我们看到至少这个疫苗免疫反应确实是远远高于我们所看到的在第二次剂量,”Cavaleri说。
“这意味着可能我们会有非常显著的中和抗体,也大部分时间超过六个月。”
©2021法新社
引用:欧盟可能会开始对默克COVID药丸“几天”(2021年10月5日)检索2023年5月21日从//www.puressens.com/news/2021-10-eu-merck-covid-pill-days.html
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