研究显示某些努力招收黑人成人心血管疾病临床试验达不到

成年黑人更多地受到了心血管疾病但未被充分代表的心血管疾病临床研究试验在美国。美国国立卫生研究院(NIH)建议研究应定义弱势临床试验参与者的招聘目标。然而,很少有研究评估是否更新的招聘策略,如使用电子医疗记录的招聘,招聘黑人参与者是有效的工具,没有回顾迄今为止心血管临床试验中使用这些方法的特点。

在新发表的论文美国心脏协会杂志》上贝斯以色列女执事医疗中心的研究人员(BIDMC系统地综述了联邦政府资助的心血管疾病临床试验运行在2000年和2019年之间确定各种招聘策略招收黑人参与者的数量的影响。他们的研究是第一个这样分析临床试验研究人员的规划文档积累不同的研究参与者的数量和识别关键缺口表示和招聘的美国黑人在心血管疾病提供联邦政府资助的试验。虽然研究小组发现之间的联系为弱势人群定义招聘目标和更高的入学的黑人参与者,大多数黑人入学率试验没有指定一个目标,或者如果他们做了,他们没有实现这样的目标。最终,研究人员发现,黑人参与者仍远未被充分代表的心血管疾病的试验中,随着时间的推移和入学率并没有改善。

“关键需要增加黑人参与临床试验的登记,确保科学文献指导临床实践更好地反映个体的多样性在美国另外声明美国黑人的护理是根据数据主要来自非参与者,”说通讯作者斯蒂芬•Juraschek医学博士,临床研究人员一般医学和初级保健,分部的研究部分,在BIDMC和哈佛医学院助理教授(HMS)。”先前的努力来解决低参与成年黑人都集中在个人或社区特点,如不信任、交通运输和社会经济因素。然而,调查人员也在研究设计阶段发挥重要作用通过定义招聘目标和制定招聘策略来满足这些目标。我们的系统评价是第一个检查试验的作用协议积累不同的研究参与者的人口。”

评估是否指定少数招聘目标或使用特定的招聘策略关联到一个大比例的黑人学者,Juraschek和同事第一作者Anagha Prasanna HMS-looked 100家联邦资助的心血管介入的临床试验来确定试验的数量有或没有少数招聘目标,和试验的数量并没有满足这些招聘目标。

指出,美国国立卫生研究院都集中在妇女和少数群体纳入其资助的研究自1994年以来,Juraschek和他的同事们在ClinicalTrials.gov数据库搜寻NIH资助的专门心血管疾病介入试验完成在1月1日之间,2000年和2019年12月31日。接下来,小组观察了每个研究的招聘策略,包括主动和被动的招聘,以社区为基础的招聘、电子医疗记录的招聘和医疗服务提供者推荐。积极招聘包括直接接触潜在参与者发起的研究小组,而不是被动的招聘,其中参与者最初表达兴趣基于信息广告。

研究小组发现,在100的结果符合研究标准的试验,62年协议(详细的,一步一步的实验方法在试验的设计,开发实现)之前列出招聘工作。90%的试验报告中活跃的招聘策略,只有百分之五的试验方案明确提到的社区成员是试验设计过程的一部分,和百分之三的试验有学术医疗机构以外的社区成员的合作者。

黑人成年人大约25%的死亡是由于心血管疾病,只有大约一半的研究报道入学不到25%黑人参与者和近四分之一的试验没有指定百分比的注册确认为黑色。试验没有定义招聘目标通常有一个黑色的不足表示参与者。而21%的研究明确提到历史上少数群体目标的招聘目标,只是一个试验遇到了招收黑人参与者的目标。

也许最令人担忧的是,Juraschek和他的同事们在黑人成年人的招聘没有观察到显著变化在2002年至2017年之间,也没有显著改变试验的数量定义招生目标。

“招聘是成功审判的关键部分,是理想的在设计和开发的协议开发阶段创建一个多元化的、代表参与者的人口,”Prasanna说。“机构和国家层面上,需要做更多的工作标准化协议包括招聘策略和招聘弱势团体的目标。”