添加二甲双胍为局部晚期非小细胞肺癌放化疗不生存受益
二甲双胍和放化疗患者的局部晚期非小细胞肺癌(LA-NSCLC)不存在添加NRG肿瘤学临床试验NRG-LU001生存受益。这些研究结果最近发表在JAMA肿瘤学。
NRG-LU001招收了170名患者2014年8月至2016年12月,其中167是包括在内。其中,81名患者被随机分配到控制手臂和86名患者被随机分配到实验的手臂。对照组患者接受60 Gy的辐射与并发每周卡铂和紫杉醇化疗相结合,其次是化疗2周期consolidative每3周。实验组与对照组相同的方案,结合二甲双胍在并发和整合阶段的细胞毒性治疗。
主要的结果是1年无进展生存(PFS),设计检测提高15% PFS从50%降至65%。一年以后,PFS是对照组的60.4%和51.3%,二甲双胍组。意向处理分析,一年总生存期(OS)统计上几乎相同的,操作系统和控制臂80.2%二甲双胍组为80.8%。虽然有数值更少的人死亡在一年二甲双胍的手臂比对照组34(24)33(30),这种差异是由于增加导致的死亡人数与肺无关癌症。没有在统计上有显著差异的不良事件(AEs)之间的观察对照组和二甲双胍组。
“尽管二甲双胍没有改善结果在这项研究中,我们是优秀的临床结果鼓舞的双臂与先前的研究相比。此外,二甲双胍可能仍然在NSCLC管理作用,因为它似乎影响非小细胞肺癌患者的肿瘤代谢和可改善结合靶向治疗结果,”希斯斯金纳说,医学博士,博士,UPMC希尔曼癌症中心的的联合首席调查员NRG-LU001手稿。
更多信息:希斯斯金纳et al,二甲双胍与放化疗患者的局部晚期非小细胞肺癌,JAMA肿瘤学(2021)。DOI: 10.1001 / jamaoncol.2021.2318