欧洲监管机构建议为12-15名儿童推荐辉瑞

欧洲药物管理局(European Medicines Agency)周五建议将辉瑞(Pfizer)和生物科技公司(BioNTech)生产的冠状病毒疫苗的使用范围扩大到12至15岁的儿童，这一决定首次为整个欧洲大陆的较年轻和风险较低的人群提供了COVID-19疫苗接种。

辉瑞 - Biontech疫苗是12月在12月批准欧盟授权的授权，当时有16岁及以上的任何人都在使用绿灯。从那时起，欧盟施用了约17300万剂，这是在27个国家集团到目前为止迄今为止的所有疫苗镜头的四分之三。

“在这个年轻人中扩展了保护安全有效的疫苗是对阵这种大流行的重要一步，”基于阿姆斯特丹的EMA的健康威胁和疫苗战略负责人表示。

欧盟监管机构在收到来自美国的数据后批准了针对青少年的疫苗，数据显示该疫苗对感染非常有效。卡瓦莱里说，在一项涉及2000名青少年的研究中，接种疫苗的青少年中没有人感染COVID-19，而对照组中有16人接受了安慰剂。

“疫苗是良好的耐受性，这个年龄组的副作用非常相似（至）我们在年轻人中看到的东西，而不是在这一点上提高主要关注点，”他说。

EMA决策需要由欧盟委员会橡胶戳，国家监管机构可以决定疫苗是否将向每个国家的16岁以下儿童提供。

该建议遵循加拿大和美国上个月的监管机构的类似决策，因为富国慢慢地向成年人疫苗接种目标慢慢接近，并寻求尽可能多的人免疫。

研究人员将继续监控辉瑞 - 比翁疫苗疫苗的长期保护和在研究参与者的长期保护和安全。Cavaleri承认，在相对较小的研究中，可能无法在授权是基础的相对较小的研究中获得罕见的不利影响。

他说:“一旦疫苗投入使用，继续监测疫苗的性能并确定是否存在任何安全问题将是非常重要的。”他还说，最近几个月已经表明，欧洲的报告系统能够发现疫苗中可能存在的问题。

上个月的EMA增加了关于接受Astrazeneca或者患有剂量疫苗的人的稀有血栓可能风险的警告强生公司,经过一些国家报告疫苗的数百万人患有非常少数的血腥血栓。

全球大多数COVID-19疫苗都被授权用于成年人，而成年人患严重疾病和死亡的风险更高。但为所有年龄段的儿童接种疫苗可能对阻止疫情爆发至关重要，因为一些研究显示，年龄稍大的儿童可能在传播病毒方面发挥作用，尽管他们通常不会严重感染COVID-19。

根据美国儿科学院的说法，在美国，儿童占该国冠状病毒病例的14％，至少316人死亡。ob体育开户网址医生也发现了一种罕见的炎症综合征，以非常小的比例受到Covid-19令人生畏的儿童。

对Covid-19的免疫儿童也可能会使当局更有信心重新开办学校，因为让孩子戴上面具并从事社会疏远一直在挑战。

但世界卫生组织批评了富裕国家继续接种他们的年轻人，更少的风险风险群体，并表示非常有限的Covid-19疫苗应该与穷国分享，因此他们也可以保护他们的卫生工作者那些最脆弱的人。

"I understand why some countries want to vaccinate their children and adolescents, but right now I urge them to reconsider and to instead donate vaccines to COVAX," WHO chief Tedros Adhanom Ghebreyesus said earlier this month, referring to the U.N.-backed initiative to distribute vaccines fairly. Of the more than 1 billion COVID-19 shots administered globally, fewer than 2% have gone to poor countries.

其他疫苗制造商还在研究他们的镜头是否在儿童中是安全和有效的。本周早些时候，Moderna Inc.表示，它的射击强烈保护孩子杨为12;它表示，它将提交下个月对美国食品和药物管理局的紧急用途授权请求。另一家美国公司Novavavav在后期开发中有一个Covid-19疫苗，刚开始在12到17岁的孩子中进行一项研究。

Moderna和辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech)都在6个月至11岁的儿童中测试他们的疫苗;他们得到的剂量比青少年和成年人得到的剂量要低。中国科兴生物制品有限公司还向中国监管机构提交了早期数据，希望证明其疫苗对3岁儿童是安全的。

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