Dapagliflozin没有显着降低与Covid-19住院的高风险患者的器官衰竭或死亡

Dapagliflozin，钠葡萄糖Cotroanger 2（SGLT2）抑制剂，并没有显着降低器官衰竭或死亡的风险或改善与Covid-19住院的患者的恢复，与安慰剂相比，与安慰剂相比，与安慰剂相比，与安慰剂相比，根据数据在美国心脏病学院的第70届年度科学会议上提出。研究人员同时承认结果没有统计学意义，表示他们受到患者用Dapagliflozin治疗的患者观察到的较低的器官衰竭和死亡的鼓舞，并通过有利的安全数据。

Covid-19可以导致多器官失败，特别是在高风险的患者中严重疾病和并发症。Covid-19患者呼吸衰竭的Dapagliflozin（Dare-19）试验是第一份III期随机，受控临床试验，该试验是为了确定Dapagliflozin是否可以减少心血管，肾和呼吸并发症或全因死亡和改善恢复（双初级终点），患者急性生病和与Covid-19住院。

Dapagliflozin是一种SGLT2抑制剂，最初是作为2型糖尿病患者降低血糖水平的药物，但是临床研究由于证明它也具有显着的心血管和肾益处，无论糖尿病状态如何。

“我们已经知道SGLT2抑制剂为2型糖尿病，心力衰竭和患者提供器官保护。慢性肾病这些是如果他们合同Covid-19的完全相同的患者，患有严重疾病的高风险，并在Saint Luke的中美洲心脏研究所的MIKHAILKOSIBORODSaint Luke在堪萨斯城的卫生系统研究主席和学习的主要调查员。“因此，我们想看看Dapagliflozin是否有助于患有急性生病的心脏异构危险因素患者的器官保护，并且需要由于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）：新冠肺炎（COVID-19）：COVID-19。”

共有1,250名患者在美国，巴西，墨西哥，阿根廷，印度，加拿大和U.K中的95个地点均为Covid-19招待会.2020年间与2021年1月在审判中纳入。患者患有发育严重并发症的危险因素，包括高血压，糖尿病，动脉粥样硬化血管疾病，心力衰竭或慢性肾病，每天一次随机1至1〜1至1℃或安慰剂。患者尽快开始治疗（并且在医院入院后不迟于四天），并继续治疗总共30天，即使他们从医院出院。患者和临床医生或研究人员都不知道哪些治疗患者接受。

在30天内，器官衰竭或死亡 - 研究的主要终点发生了11.2％的患者，患者被Dapagliflozin治疗，13.8％的患者治疗安慰剂治疗。总共有6.6％的Dapagliflozin组患者在安慰剂组的研究随后与8.6％中死亡。

Kosiborod表示，对于器官失败或死亡终点 - 呼吸，心脏，肾功能衰竭或死亡的每种成分 - 与安慰剂相比，结果似乎对Dapagliflozin定向方向性;但是，因为他们没有达到统计学意义，所以需要进一步研究。

“我们的研究产生了一个假设，Dapagliflozin可以在与Covid-19住院的急性病患者中提供器官保护，但我们无法证明这超出合理的怀疑，因为在研究期间患者结果迅速改善，使得更加困难Kosiborod说，归于足够的事件并达到统计确定性。

在2020年春季和夏季与Covid-19住院的患者的护理标准的快速改进导致患者数量的大量下降器官衰竭或死亡，他解释道。例如，在美国Covid-19住院的患者的死亡率从4月和2020年8月之间的约25％降至5％。

患者在服用Dapagliflozin和安慰剂的患者之间，主要恢复的第二主要恢复终点。重要的是，Dapagliflozin是良好的容忍，没有确定新的安全问题。

“在与Covid-19住院的患者的患者中，大流行的开始时有担忧，并且一些群体推荐在这种环境中停止这些药物，即使在具有已知效益的慢性条件的个人中，如2型糖尿病和心脏衰竭。Kosiborod说，每个人都尽最大努力为他们的无数据区中最安全的方法做出最安全的方法。“我们的研究结果表明，Dapagliflozin在与Covid-19住院的患者中耐受良好耐受，没有正在观察到的新安全问题。这应该对临床实践有影响，因为我们的结果不支持在这种环境中停止SGLT2抑制剂，只要监测患者。“

总的来说，研究人员报告说，总体而言，在接受Dapagliflozin与安慰剂的患者方面存在数值较少的严重不良事件。在Dapagliflozin组和患有2型糖尿病患者的试验中观察到两种非严重糖尿病酮症病例。

“我们的研究开辟了询问其他问题的门，”Kosiborod说。“当我们开始 - 每个人都专注于抗病毒和抗炎药时，对敢于的想法非常非正统，因此假设Sglt2抑制剂可以在急性疾病中提供器官保护。这应该是通知未来的临床科学，希望有望导致进一步调查。“

90天跟进的其他数据耐心仍在评估。敢于19由Astrazeneca资助。

---

---