FDA:在乳房重建中使用外科补片会增加并发症
美国食品和药物管理局(fda)周三表示,FlexHD和AlloMax品牌的脱细胞外科补片产品可能比其他品牌的产品更容易出现并发症和问题。
这种外科补片是由人类或动物的皮肤在这里,细胞被移除,支撑结构留在原地。
分析数据从一个研究的结果在乳房切除术后患者乳房植入物重建显示,那些收到FlexHD和AlloMax品牌有显著较高的植入物移除,在两年内感染手术,比那些收到SurgiMend或AlloDerm品牌或没有外科网FDA在一份安全通讯中表示。
“在过去的几年中,ADM(非细胞真皮基质)的使用增加了,现在常用的标示外植入乳房重建啊,”Binita莎,医学博士,办公室主任手术和感染控制设备在FDA设备和放射卫生中心,在一个机构的新闻发布会上说。“我们强烈鼓励患者讨论所有可能的好处和相关风险乳房重建包括使用不同品牌adm的优缺点。”
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引用美国食品及药物管理局:乳房重建手术使用补片后并发症增加(2021年,4月2日)
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