专家对疫苗安全监测仍然有信心
使用Johnson＆Johnson的Covid-19疫苗的现在结束的暂停提出了对疫苗中的信心以及如何监测安全性的信心。
专家说，它应该相反。
“我认为这是该系统起作用的明确例子，在药物或疫苗开始在公众中使用后，有许多保障措施到位，”迈阿密大学神经学主席拉尔夫·萨科博士说。他也是美国心脏协会杂志《中风》的主编。
周五,美国疾病控制和预防中心和食品和药物管理局取消暂停强生(Johnson & Johnson)疫苗后不久,联邦疫苗咨询委员会建议恢复使用,尽管新的警告罕见但严重的血栓并发症的可能性。的卫生机构在4月13日举行的疫苗使用疫苗。
“安全是我们的首要任务”，代理FDA专员Janet Woodcock博士在星期五宣布暂停的新闻稿中表示。“这暂停是我们广泛的一个例子安全监控工作旨在签署甚至这些少数案件。“
美国的疫苗监测系统在流感大流行之前就有多个重叠的层面。美国疾病控制与预防中心和美国食品药品监督管理局是关键角色——食品药品监督管理局负责批准疫苗的初步决定，两个机构都负责收集安全数据——但国防部和退伍军人事务部以及印度卫生服务部也参与其中。
“整个系统到位，以确保我们认为基于初始研究的疫苗在批准后继续展示安全性，”内科部门的心脏病专员和副教授博士说达拉斯UT西南医疗中心的人口和数据科学。
该系统包括字母汤的课程。他们之中：
- 疫苗不良事件报告系统或仇恨者由CDC和FDA经营。这是一个预警过程。“这被设计为一个开放系统，意味着尽可能多的事件捕获。任何人都可以报告他们接受免疫后发生的任何不利事件，”Navar说。通过狂热报告了涉及约翰逊和约翰逊疫苗暂停的血栓血栓的患者。“狂热是首次检测到罕见事件的信号的地方，然后导致更系统的评估，”Navar说。但这些报告不是一个问题的证明。“如果我在获得疫苗后进入车祸，我可以向狂热报告这一点并不意味着它是导致它的疫苗。”
- V-Safe是一种新的智能手机的基于CDC的工具，它使用短信和网络调查来帮助疫苗收件人监视器和报告副作用。萨科使用它在接种疫苗后报告自己的经验。他说，它是收集疫苗后收集信息的一种非常系统，标准化的个人方法，“他说。
- 临床免疫安全评估项目或CISA是CDC和七个医学研究中心的疫苗安全专家之间的合作，以评估个体病例并进行临床研究。ob欧宝直播nba
- 疫苗安全数据链接或VSD是另一个医疗保健组织网络，与CDC使用电子记录积极评估安全性和监控副作用。
免疫惯例或ACIP咨询委员会是由美国卫生和人类服务秘书选择的专家小组，向CDC提出了关于如何使用疫苗的建议。投票成员包括疫苗学，传染病，儿科，内科，流行病学和其他领域的专家。ob体育开户网址非投票成员包括来自许多专业社会的代表。
Navar说，Acip有严格的规则，以避免对疫苗制造商的潜在利息冲突。“所以你最终有一群独立于任何行业联系的专家，并且有动力为公众的健康和安全做出最佳建议。”
Acip是咨询委员会，周五遇到，建议结束暂停。CDC的负责人然后批准了这项建议。
速度与约翰逊和约翰逊疫苗暂停后初次出现了几个可能的问题 - 在数百万施用的剂量中 - 是SACCO说的是事情的标志。“我认为该系统确实有效。”
Navar表示，即使在Covid-19疫苗的授权之前，他们在涉及数万人的临床试验中彻底测试过。可能的罕见副作用需要时间才能出现，因为它才会在数百万剂量之后，可以发现一百万个问题。
Navar说，这并不意味着公众被用作豚鼠。“我们为疫苗安全提供的条形图，以及为疫苗安全设置的监控系统，eClipses对每个其他消费产品的安全性。”
另一种方式 - 如果您担心疫苗安全，系统会分享您的价值观。
“公众应该知道，有一些由科学家和公共卫生官员运行的系统，他们对疾病的容忍度很低疫苗安全问题，“她说，”一旦出现一些出现，就会对此进行一些事情。“
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