研究:老年多发性骨髓瘤患者可以避免长期使用类固醇

癌症治疗来那度胺和类固醇地塞米松(一起称为Rd)的组合被认为是老年多发性骨髓瘤患者的标准治疗方法。然而，长期使用类固醇对一些老年人是有害的。

一项新的研究发表在血发现切换选择老年患者低剂量的来那度胺和9个月后停用地塞米松不仅是安全的，而且与持续接受Rd的患者相比也产生了相似的结果。

多个骨髓瘤它是一种影响血浆细胞(骨髓中的一种白细胞)的癌症，最常见于60岁以上的人群。由于患者年龄较大，他们通常更容易发生不良事件，因为他们更有可能出现其他健康状况或功能障碍，而且随着年龄的增长，一些治疗方法对身体的影响也不同。

这项III期临床试验涉及意大利的33个医疗中心，是第一个评估适用于老年患者的Rd治疗方案的临床试验。参与者包括新诊断的多发性骨髓瘤患者(中位年龄76岁)，他们被认为是中等适合治疗的人，要么是因为他们的年龄，要么是因为他们进行日常生活活动的能力不足，如洗澡或穿衣。

“骨髓瘤患者是一个非常多样化的人群，包括可能耐受全剂量治疗的健康患者，以及由于并存病和功能障碍而更容易受到不良事件影响的中度健康和虚弱患者，因此需要适应治疗，”意大利都灵大学的Alessandra Larocca医学博士说。“我们的研究首次表明，减少治疗剂量或强度是一种可行的选择，并且对中度适合的患者产生与标准剂量治疗相似的结果。”

如今，多发性骨髓瘤患者通常接受包括类固醇在内的持续治疗，根据拉罗卡博士的说法，这种治疗通常会持续到患者病情恶化或无法耐受治疗为止。但正如她解释的那样，“长期使用类固醇几乎是不可忍受的，即使是在年轻患者中，患者可能经常需要减少剂量或中断剂量。”

事实上，长期使用以地塞米松为基础的治疗方案与失眠、焦虑、躁动、体重增加和腿部肿胀(水肿)有关。

找到适合老年患者和功能缺陷患者的治疗方法，使他们能够更长时间地接受治疗并保持疾病控制是至关重要的。因此，研究人员想要评估在初始治疗后早期停止地塞米松，并逐渐减少来那度胺的剂量(至10mg /天)是否仍然有益于新诊断为多发性骨髓瘤且不适合移植的中老年患者。

2014年10月至2017年10月，共有199名患者被招募并随机分为两个研究组之一。只有中等健康的个体才有资格参与这项研究;根据国际骨髓瘤工作组的脆弱程度，如果患者被认为健康或虚弱，则排除在外。在这些参与者中，98人随机接受持续的Rd, 101人在9个Rd诱导周期(称为诱导治疗)后接受调整剂量和时间表。

中位随访37个月后，与继续使用标准Rd治疗的患者相比，不再服用地塞米松的患者无不良事件或复发的时间显著延长(无事件生存期分别为10.4个月和6.9个月)。量身定制的方法也有更好的耐受性，导致更少的不良反应。在定制方法观察到的不良事件中，大多数是轻微的，包括低白细胞计数、感染和皮肤疾病。两组显示出相似的反应率，以及相似的保持疾病无进展的机会。

这些发现可能会对实践产生重要影响。Larocca博士估计，大约三分之一的骨髓瘤患者不符合干细胞移植的条件，干细胞移植是一种危险但常见且有效的治疗方法，符合本研究中使用的标准。

“我们希望这项研究的结果可以帮助改善和优化治疗老年病人由于他们的年龄或合并症，他们可能面临更大的治疗毒性风险和较差的生存率，”她补充说，目前正在进行的试验正在评估类固醇保留联合单克隆抗体或虚弱引导治疗的作用。