降低阿尔茨海默病风险的生活方式研究应对COVID-19挑战
COVID-19大流行对公共卫生的影响令人震惊;全球有超过1亿例病例和200万人死亡。作为回应，大多数国家和地方政府都采取了实质性措施，比如限制旅行和保持距离，以保证公民的安全。大流行和相关防护措施都对正在进行的临床研究提出了挑战，这些研究旨在治疗和预防世界上最大的公共卫生突发事件，包括COVID-19，以及阿尔茨海默病和其他痴呆症。
在阿尔茨海默氏症和痴呆症全球手指网络的一篇新论文中:转化研究和临床干预，第一作者Susanne Röhr博士是德国莱比锡大学社会医学、职业健康和公共卫生研究所的临床心理学家，她及其同事在covid -19期间就临床研究的设计和管理提供了及时的指导，特别是在认知能力下降和痴呆症风险人群中进行基于生活方式的风险降低研究。
本文介绍了与“全球手指”(WW-FINGERS)联合开展的三项与covid -19相关的试验的经验，每项试验都处于研究过程的不同阶段。“全球手指”是首个以生活方式为基础的减少和预防痴呆症风险的多领域试验全球网络，包括30多个国家。
J-MINT:日本预防痴呆的多模式干预试验——主要在招募过程(~ 2020年12月)和干预交付。
美国指针:美国研究通过生活方式干预来保护大脑健康，以减少风险招募过程和干预交付。
德国AgeWell.de研究干预依从性和干预后随访。
“COVID-19大流行深刻改变了多领域生活方式干预临床试验的设计和实施情况。这在专注于认知、阿尔茨海默氏症和其他痴呆症的研究中尤其如此，这些研究人群的健康风险最大，”Röhr说，他也是全球脑健康研究所大西洋脑健康公平研究员。
“通过这份合作出版物，我们聚集在一起，讨论我们曾经面临和继续面临的挑战的经验，以及我们如何应对这些挑战。通过分享我们迄今为止所学到的集体知识，我们可以为类似的正在进行的和未来的生活方式干预试验提供真实的、基于证据的建议。”
为了应对COVID-19, WW-FINGERS网络创建了一个共享空间供其成员讨论大流行期间的研究挑战。他们召集了具有专业知识的国际团队，几乎实时地解决贯穿研究的挑战。这使得早期阶段的研究能够适应这些潜在的挑战，而更高级的研究仍然能够获得专业知识，以适应其特定的情况。
“通过共同努力，我们可以解决常见问题，并找到有效的策略来预防认知能力下降和阿尔茨海默病，”维克森林医学院内科教授马克·埃斯皮兰博士说，他是这篇新发表文章的资深作者。
“在当前形势下，WW-FINGERS的合作比以往任何时候都更有必要。该网络的联合知识和专业知识正在形成大流行期间和大流行后的生活方式干预措施，”卡罗林斯卡学院临床老年病学教授、WW-FINGERS网络创始人和科学负责人、本文作者之一Miia Kivipelto医学博士说。
阿尔茨海默病协会首席科学官、该文章的合著者Maria C. Carrillo博士说:“在WW-FINGERS临床试验网络中观察COVID-19的影响，使我们能够评估我们在不同文化、当地环境和大流行阶段应对大流行的有效性。”“通过WW-FINGERS获得的经验教训可能也有助于其他生活方式干预研究。”
“在大流行期间进行像J-MINT这样的临床试验是一项巨大的挑战，但我们在如何预防感染方面已经学到了很多。将这些知识应用到这项和其他临床试验中，应该有助于改善未来基于生活方式的痴呆症预防措施的实施，”国家老年病学和老年病学中心主席、新发表文章的合著者Hidenori Arai医学博士说。
生活方式干预研究可能特别容易受到大流行的干扰。传统上，生活方式干预侧重于通过小组和个人面对面会议建立牢固的关系。社会孤立——可能由物理距离造成——也可能对生活方式干预提出挑战。以预防认知能力下降为重点的研究往往招募那些因年龄较大和年龄相关非传染性疾病负担更大而对COVID-19构成更大风险的人。
WW-FINGERS的四项研究中的每一项都通过改变设计和分析计划进行调整——改变招募计划、时间表和干预和评估的交付模式。例如:
由于2019冠状病毒病(COVID-19)大流行，J-MINT被迫在2020年2月底至5月中旬停止招募和初步评估参与者。2020年5月底恢复招生活动，并采取适当措施预防感染。为确保参与者和研究人员的安全，实施了新的测试和干预规则和程序。这增加了额外的时间和成本。因此，该研究的进展被推迟了半年以上。尽管如此，到2020年12月，计划中的招募工作已经完成。从最初的评估到干预的平均四个月的差距所造成的潜在统计问题将通过额外的分析来解决，以确定这是否与认知变化的程度相关。如果初始评估和干预开始之间的时间超过6个月，团队将进行重新评估，并可能进行亚分析，排除重新评估的研究参与者。
在2020年3月至7月的研究暂停期间，美国POINTER研究人员通过电话与研究参与者保持联系，鼓励参与者继续达到研究干预目标。干预交付从面对面会议转向视频会议。一些数据在暂停期间不断积累，但其他数据被推迟并重新安排。在暂停之后，远程举行了干预会议，并恢复了全面的遵守情况监测。
在德国，包括第一次全国封锁在内的感染控制措施基本上与AgeWell.de的干预期一致。随着隔离措施对生活方式的限制，人们特别关注社会和身体活动以及心理健康。此外，面对面发帖干预评估面临风险;改变评估模式将会破坏数据的完整性。因此，制定了安全和卫生协议，包括选择在研究现场而不是在家接受采访。为了更好地了解大流行的影响，研究人员在第一次封锁期间向参与者邮寄了一份调查，以衡量日常生活、社会和心理健康以及适应力的变化。该调查将重复进行，以获得大流行影响的纵向视角。
