阿斯利康的错误如何削弱了美国对其COVID疫苗的信心

美国是阿斯利康COVID疫苗的最大支持者之一，但该公司的一系列失误削弱了美国当局的信心，并推迟了在世界上疫情最严重的国家的推出。

在美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对其美国试验报告的结果过时表示担忧后，这家英国-瑞典制药商周二处于不利地位，誓言将在“48小时内”公布更多数据。

与此同时，《华盛顿邮报》报道称，负责监督试验的独立专家早些时候写信给阿斯利康，告诉他们应该报告69%至75%的疗效，而不是该公司在省略最新数据时所做的79%。

宾夕法尼亚大学医学伦理学助理教授霍莉·费尔南德斯·林奇告诉法新社说:“很难理解，在实际可用的数据更弱、更最新的情况下，有什么理由可以证明报告更强的数据是合理的。”不过她补充说，政府的快速反应让她感到鼓舞。

曾经的最爱

阿斯利康(AstraZeneca)与美国卫生机构之间的问题，并非源于凝血相关的潜在安全问题(这导致该公司在欧洲的业务暂停)，而是源于该公司据称缺乏透明度。

他们的关系开始时要积极得多。

回想去年5月，当时的总统唐纳德·特朗普发起了“曲速行动”，以决定向哪些疫苗制造商提供资金和订购，当时还没有任何结果的迹象。

阿斯利康与牛津大学合作开发的疫苗是一个领先的竞争者，因为该研究团队过去在中东呼吸综合征疫苗方面的工作，而且它基于腺病毒载体技术——比未经测试的mRNA疫苗更“可靠”。

美国订购了3亿剂，远远超过了莫德纳和辉瑞的初始订单(各1亿剂)，并向该公司提供了12亿美元。

审讯暂停

麻烦的第一个迹象出现在9月份，当时阿斯利康在一名英国参与者出现神经系统症状后暂停了全球试验。

这种暂停并不罕见——强生公司也不得不暂时停止试验——但据报道，美国食品和药物管理局只是通过媒体了解到这个问题。

虽然英国很快恢复了审判，但美国等了大约7周才重新开始，同时进行自己的调查。

信任问题

去年11月，阿斯利康成为第三家宣布有前景的早期结果的公司——宣布其疫苗效力从62%到90%不等，取决于剂量，平均为70%。

科学家们对这种差异感到困惑，因为较低的首次剂量似乎效果更好。

阿斯利康还在英国和巴西汇集了不同设计的试验结果，这些试验被认为是不规则的。

后来发现，不同的剂量制度是偶然发生的，而不是设计——这是该公司没有提及的。

后来，曲速的首席顾问蒙塞夫·斯拉维在电话中向美国记者透露，达到90%功效的人群中没有55岁以上的人。

最新的“非受迫性错误”

周一，阿斯利康公布了在美国、秘鲁和智利进行的一项试验的最新结果，报告称其疗效好于预期。

随后，NIAID的声明削弱了这个好消息。

耶鲁大学全球卫生研究所所长萨阿德·奥马尔告诉法新社，这一事件反映了疫苗制造商在大流行期间通过简单的新闻稿发布结果的整体问题。

他补充说:“在新闻稿中附上一组幻灯片，让你更深入地了解基本数据。”他呼吁行业采用新的透明度标准，否则就有失去公众信心的风险。

Omer和Fernandez Lynch都强调，这场争议不应削弱这样一个事实，即该疫苗在被批准接种的国家表现良好，而且它的好处大于安全风险。

NIAID负责人安东尼·福奇对医学新闻网站Stat表示:“在我看来，这是公司的一个非受迫错误。”

美国需要阿斯利康吗?

美国已经批准了三种疫苗——辉瑞、Moderna和强生公司——到5月底，他们应该能够提供足够的剂量来覆盖美国成年人口。

阿斯利康表示，预计将在“未来几周”申请授权，并获得美国食品药品监督管理局(fda)的批准，这将大大缓解全球对该疫苗的质疑。

费尔南德斯·林奇表示，当阿斯利康寻求紧急批准时，这一争议将“成为FDA咨询委员会讨论的一个大话题”。

许多观察人士认为，美国应该考虑将其数百万剂阿斯利康(AstraZeneca)药品运往面临严重短缺的低收入国家。

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