Patient-reported结果从随机III期皇冠碱+非小细胞肺癌的一线Lorlatinib与学习

Patient-reported结果在王位的第三阶段研究表明,治疗时间恶化(运输大亨),胸部疼痛,呼吸困难,咳嗽是可比那些收到lorlatinib和病人之间crizotinib。这项研究是在今天国际研究协会的肺癌肺癌新加坡2020年世界会议。

Lorlatinib,第三代碱剂,显著改善无进展生存以前未经治疗的患者相比,crizotinib先进ALK-positive非小细胞肺癌。

朱利安博士Mazieres图卢兹大学医院,在图卢兹,法国提出的详细报告的病人结果(优点)一样从他的研究结果。

皇冠招收了296名碱+非小细胞肺癌患者,随机分配每个接受lorlatinib或crizotinib。优点是评估使用EORTC QLQ-C30 QLQ-LC13, EQ-5D-5L-assessments用于率与健康有关的生活质量(QOL)的癌症患者参与国际临床试验。每个病人完成了评估每个周期的第一天(28天)治疗的结束。Mazieres博士和她的团队测量时间治疗恶化(运输大亨),胸部疼痛,呼吸困难,咳嗽和比较这些结果两处理之间的武器。

完成率是100%在基线和仍然很高(< 96%)在治疗周期18武器。没有临床意义或显著差异治疗手臂在任何功能域,在物理、数值的改进有利于lorlatinib作用,情感,和社会功能尺度和数值支持crizotinib改善认知功能。

根据Mazieres博士,有统计学意义,但不具有临床意义的差异有利于lorlatinib疲劳症状,恶心、呕吐、失眠、食欲不振、便秘。对腹泻有临床意义和统计上的显著差异有利于lorlatinib。

从基线的肺癌症状均得到提升治疗手臂,与临床有意义的改善咳嗽早周期2和维护周期18。运输大亨复合端点的肺癌症状(咳嗽、呼吸困难、或胸部疼痛)治疗手臂之间的相似(HR 1.09;95%置信区间:0.82—-1.44;双向的p = 0.5415)。中位数时间恶化全球lorlatinib生命质量是24.0个月和12.0个月的crizotinib (HR 0.92;95%可信区间0.65 - -1.29)。

“时间治疗肺癌症状恶化为治疗手臂之间的比较。改善肺癌症咳嗽症状出现早,临床有意义的改善被发现在病人接受)lorlatinib Mazieres博士报道。

“第三阶段的皇冠Patient-reported结果支持改善PFS和符合安全/ lorlatinib相对的耐受性crizotinib。"