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辉瑞和生物科技联合研发的COVID-19疫苗已经结束临床试验，目前正在多个国家推广。规管机构英国那加拿大和我们为公众提供疫苗授予临时或紧急使用授权。
这是一个标志性的时刻。建立对病毒的生物屏障现在是一种可能性。一个非常有效的疫苗，与当前的物理障碍结合使用，提出了希望实现流行的目标是可实现的。
在上个月发布辉瑞的诱人中期结果之后，我们现在可以看到完整同行评审结果它第3阶段试验。这是他们告诉我们的。
安全性和有效性已确认
大约37000人参与了试验的安全性分析。其中一半人注射了两剂疫苗，另一半注射了生理盐水安慰剂。
重要的是，该疫苗在COVID-19高危人群中进行了测试。超过40%的参与者年龄在55岁以上，大约三分之一超重，另外三分之一肥胖。患有糖尿病、肺病和艾滋病毒等原有疾病的人也包括在内。
然而，疫苗在某些组中测试的次数要多于其他组。大多数参与者(83%)是白人，大部分试验(77%)发生在美国(还有其他参与者在阿根廷、巴西和南非)。与通常情况一样，孕妇被排除在外，并且很可能被排除在疫苗接种计划之外，直到我们了解这些疫苗在孕期使用是否安全。
尽管如此，疫苗的安全性曲线是良好的，不同年龄，种族，性别和具有预先存在的疾病的人。
一些参与者报告了免疫后的副作用，如头痛、疲劳或注射部位疼痛。这些反应大多是温和到中等程度的，而且在三天内就自行消失了。在第二次免疫接种后至少两个月没有进一步的反应报告。
分析超过36,000人的人用于计算疫苗的疗效（受控条件下受疾病的百分比）。与病毒感染了九个接种的参与者，而169个体被注射安慰剂。这相当于95％的功效。最重要的是，不同群体的保护很高，无论年龄，种族或潜在的健康状况如何。
一些参与者在第一次和第二次注射之间被感染，强调需要注射第二剂(第一次注射后的有效性只有52%)。如果你同时服用这两种剂量，你很可能会免受COVID-19的感染，至少在短期内是这样。
但还是有很多发现
总体而言，这一审判为疫苗的疗效提供了信心，并强大记录了其安全。然而，这并不意味着该研究表明了现实世界发生的事情。我们不能认为，19,000名疫苗接种的个人的经历将推断为数百万的人。
例如，不可能检测不太常见的副作用。这就是为什么现在需要在撤出疫苗时非常密切地监测疫苗，如果人们对其意外反应，当局需要快速回应。在英国的果断行动是响应以前看不见的副作用在具有显着的过敏反应历史的人中。
同样，疫苗在现实世界中可能的效果 - 我们所谓的有效性 - 也可能降低，因为它在更多样化的人口和更长的时间内使用。
并且仍有需要回答的关键问题 - 特别是疫苗提供的保护长度。这几乎确定了免疫反应最初生成的时间会随着时间的推移而变化。我们尚未知道需要保留以防止感染的最低免疫力，也不是什么类型的免疫提供这种保护。
如果疫苗诱导的免疫应答 - 例如抗体或T细胞 - 可以衰减到非常低的水平，但仍然预防感染，然后这种疫苗将保护人们很长一段时间。但是，如果免疫反应必须不断保持高度保护，则不会。
目前，我们只有两种方法可以找到这种情况。首先是继续监测临床试验参与者中疫苗的影响。但要获得强大的答案，必须继续成为未被移民的安慰剂武器的人，这造成了道德问题。您如何平衡保留安慰剂队列的需要与所有参与者的权利能够获得成功的疫苗？试验协议表明，随访应在疫苗接种后24个月持续。
这种平衡可以通过为最脆弱的安慰剂参与者优先接种疫苗，并旨在说服不那么脆弱的参与者留在试验中来实现。但如果大量参与者退出试验，那么分析的稳健性将会恶化。这样我们就永远不会有信心知道这种疫苗随着时间的推移效果如何。
第二种方法是让人们在受控条件下接触SARS-CoV-2，然后看看会发生什么(这些实验被称为“非典- cov -2”)人类感染研究。这样的审判是在计划之中在英国，应该是寻找长期保护感染所需的豁免水平和类型的强大工具。
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