Covid-19疫苗即将到来 - 我们如何知道他们工作并安全？
辉瑞和毕翁刚刚发布临时结果COVID-19疫苗试验尽管它不是世界上唯一的疫苗后期测试阶段,大尺寸和仔细设计的试验，更不用说有前途的结果，在世界各地造成了易懂的热情。随着我们越来越越来期待的Covid-19疫苗推出，值得注意的是，统计学家如何帮助MEDICE建立疫苗的安全性。
疫苗有多效果？
找出疫苗有多效果并不容易。首先，研究人员需要知道只是一种注射某人的行为是否可以提供帮助。试验涉及大量的人，其中一半给出了疫苗和另一半的安慰剂。然后，参与者需要接触到感染，以期望大多数人控制组但接种疫苗至少可以保护治疗组中的一些人。
在某些情况下，比如对于艾滋病毒或埃博拉病毒，甚至给予安慰剂也可以伦理争议因为他们有如此高的死亡率。为新冠病毒，研究人员需要依赖于自然感染，因为目前没有学习，故意将参与者暴露于冠状病毒。结果，功效计算基于相对较少的人数通过与其他受感染者接触来捕获Covid-19的人。
疫苗疗效反映了在疫苗群体和非疫苗基团中生病的人数的比例。辉瑞/ Biontech试用研究涉及近4.4万名参与者，其中21999人注射了疫苗。研究人员利用统计分析建立了一个里程碑，在这个里程碑上，随着病例的逐渐增多，他们可以越来越确信疫苗是有效的，或者是无效的。如果这个数字很小，就不清楚安慰剂组和治疗组之间的结果差异是真实的还是仅仅是随机的偶然结果。
统计学家使用所谓的“权力分析”来发现我们需要观察多少病例。对于辉瑞和生物科技的疫苗，当可以做出最终疗效估计时，目标是164个病例，但这是基于疫苗只有60%的有效性的假设。这是基于季节性流感疫苗疗效。但是，随着超出预期的数字，公司决定在其中一个临时分析点释放结果。
报告了94例病例，其中86例安慰剂组和8例接种疫苗组的有效率为90%。这种对感染的保护水平是显著的。尽管这项研究基于相对较少的案例，统计分析允许研究人员推出疫苗推出时可能发生的情况。
的包括审判不同的年龄和来自不同少数民族的人，但需要更多的研究来评估如何保护最脆弱的群体。
最终的疗效可能会更低，因为治疗很困难许多后勤原因，包括基于mRNA的疫苗的要求，其中辉瑞疫苗是一个，在很低的温度下储存。在现实世界中，疫苗可能没有储存在正确的温度下，因此可能会变质。
疫苗有多安全？
如果疫苗将被广泛应用，医疗界和公众需要对其安全保证。
辉瑞疫苗施用至21,999人。有人报道了类似于。之后的反应季节性流感疫苗接种，但到目前为止没有严重副作用已经报道。但是，如果治疗汇总到数百万人，我们怎样才能确定这是持有的吗？
统计学家提出了“三个。”该规则告诉我们，如果21,999名参与者没有副作用，那么凭借95％的置信度，疫苗的副作用的概率预计将小于三（因此名称）除以21,999等等超过10,000人。这些副作用的可能性可能更低，但研究人员将热衷于延长试验以进一步证实这一点。
安全性和有效性同样重要。如果你取1万分之一的概率，并推断仅在美国就有3亿人准备接种疫苗，那么出现副作用的人数可能高达3万人。显然，医生需要确保他们是不造成伤害，还有任何严重的副作用，可归因于疫苗会损害声誉和显着影响卷取。
如何使用疫苗所以它是有效和安全的？
医疗机构现在正在设计在全国范围内实施疫苗接种的方法，但是如何实施的细节取决于几个因素。英国政府已经下令40万剂辉瑞疫苗哪种 - 用两剂处理 - 将疫苗接种疫苗，即每个人55岁及以上的人。但是，由于生产和交付以来，推出不会快速快速会花时间。
该策略还取决于疫苗接种计划应该实现的目标。儿童疫苗（例如麻疹）被赋予新生儿以保持畜群免疫力。在这种情况下，只需要接种疫苗的群体比例相对较少。随着Covid-19和高水平的现有感染的快速传播 - 比例需要更高。
达到畜群免疫所需的免疫水平的预测依赖于我们对Covid-19基本生殖号码的估计，R。没有任何控制措施估计左右3因此，至少67％的公众需要完全免疫只是为了停止生长。如果目标是消除病毒，则需要实现更高的值。
这个级别将是很难实现效果60％，即使整个人口接种疫苗。r = 3的值假定返回大流行前的行为。如果我们保留一定程度的限制和使用面具，r可以降低牛群免疫力越来越容易实现。
在积极的方面，我们的简单模型可能对群体免疫水平太悲观。此外，如果可能有多达20％的公众已经有Covid-19，则可能更容易实现所需的疫苗接种水平。
另外，疫苗接种也可适用于社会中感染风险高的群体(保健和护理之家工作者)或死亡风险高的群体(脆弱的护理之家居民)。这是推荐策略在英国。
我们到了吗？
辉瑞的结果疫苗试验非常有前途。但是消除冠状病毒的道路很可能是漫长而困难的。除了建立疫苗的潜力外，还需要知道它是否给出了持久的免疫力，或者是否需要重复应用，例如，如此破伤风或者季节性流感疫苗。
但政策制定者和研究人员还需要平衡阻止大流行的要求副作用的担忧和结果疫苗踌躇。尽管很容易消除这些担忧，但要想让疫苗接种获得成功，就必须认真对待这些担忧。
用户评论