加拿大制造的救生放射性同位素生产方法得到加拿大卫生部的批准
一种生产世界上最常用医用同位素的“加拿大制造”方法已获得加拿大卫生部的批准,为加拿大和世界各地依赖这些同位素进行关键诊断程序的患者开创了一个新时代。
一个包括不列颠哥伦比亚大学、BC癌症和TRIUMF在内的加拿大财团是世界上第一个获得该方法监管部门批准的,允许使用被称为回旋加速器的小型粒子加速器生产锝-99m (Tc-99m)用于临床。
这些医用同位素每年被用于世界各地数以千万计的心脏检查、癌症扫描和其他核医疗诊断程序。然而,基于反应堆的供应链的全球中断和同位素短缺已成为医疗专业人员和患者日益关注的问题。
这一里程碑式的进展由François Bénard博士和Paul schaffer博士领导,经过十多年的发展,帮助加拿大患者获得了国内的同位素供应。
“这项新技术将为加拿大人提供持续获取救生医疗扫描所需资源的途径,包括癌症放射科教授、UBC医学院研究副院长、BC癌症研究高级执行主任Bénard博士说。
“医学同位素每天帮助很多人,所以多方面的研究至关重要供应链以避免对其可用性的意外中断,”UBC医学院副教授、TRIUMF生命科学实验室副主任谢弗博士说。“加拿大卫生部批准回旋加速器生产的Tc-99m是加拿大这项创新的一个重要里程碑,最终将为加拿大患者带来直接利益。”
用Tc-99m现在可以生产临床使用在加拿大的区域回旋加速器设施,从bc开始,对核反应堆技术的依赖将减少,有助于确保一个稳定的、环境友好的供应链。该批准还允许加拿大将新技术引入全球市场,通过升级世界各地现有的回旋加速器或安装新的、专用的高容量区域生产设施,促进Tc-99m的区域生产。
“加拿大各地的回旋加速器中心可以生产这些同位素我们已经展示了可以用来获得监管机构批准的途径,”Bénard博士说。“同样的方法可以在加拿大和世界其他地方采用。这是全国许多研究人员的共同愿景,我们必须承认多年来为使这一声明成为可能而工作的许多合作者。”
这一成就是基于加拿大许多合作伙伴之间的全国性努力,这些合作伙伴包括不列颠哥伦比亚省癌症研究所、TRIUMF、不列颠哥伦比亚省、劳森健康研究所和探针开发和商业化中心。该临床试验在加拿大的多家医院进行。温哥华总医院和圣保罗医院提供BC癌症中心生产的Tc-99m,而伦敦圣约瑟夫保健中心和汉密尔顿健康科学中心由劳森健康研究所的回旋加速器设施提供。
该工艺于2020年11月26日获得加拿大卫生部的批准,预计将首先部署在不列颠哥伦比亚省的先进医学同位素研究所(IAMI),该研究所目前正在建设中,预计将于2022年投入使用。IAMI是由一项对BC癌症基金会的重大捐赠部分支持的。
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