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Covid-19的第一个家庭测试,不需要处方于美国商店货架即可。
美国监管机构周二授权冠状病毒试验快速,可在家里完全完成。食品和药物管理局的宣布代表了另一种重要的 - 虽然努力扩大测试选项的努力。
监管机构上个月批准了对类似的家庭测试的紧急用途,但是一个人需要医生的处方。
FDA专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在一份声明中说,该机构周二的行动允许在药店等地方销售“患者可以在20分钟内购买、擦拭鼻子、进行检测并发现结果”。
超计数器测试的初始用途将受到限制。澳大利亚制造商Ellume表示,它预计下个月在下半月生产300万个测试,在上半年的2021年生产中升高。
一家公司发言人表示,该测试将在30美元上售价约30美元,并在药店提供并在线购买。
该试剂盒包括一个鼻拭子,一个化学溶液和一个测试条。测试数字连接到智能手机应用程序,显示结果,然后帮助解释它们。用户还可以通过该应用与健康专业人士联系。
几个月后,卫生专家强调了快速,广泛的家庭测试的需要,以便人们可以屏蔽自己,并避免如果感染感染。但绝大多数测试仍然需要由卫生工作者执行的鼻拭,必须在高科技实验室处理。这通常意味着等待结果。大约25个测试允许人们在家里收集自己的样品 - 鼻拭子或唾液 - 但那么那就是那里的实验室。
Ellume的检测是寻找COVID-19脱落的病毒蛋白,这与寻找病毒遗传物质的金标准检测不同。
与扫描蛋白质的其他测试一样,FDA官员指出,Ellume的测试可以提供一小部分假阳性和假阴性结果。该机构表示,获得消极结果但患有冠状病毒症状的人应该跟进健康专业人士。
目前美国正在每天测试近200万人。大多数健康专家都同意该国需要在哈佛大学的更多和研究人员推动廉价,纸质家庭测试时需要测试。
仍然,哈佛大学迈克尔·米娜博士称新的测试“一个很棒的补充”,尽管他提醒其价格可能会限制访问。
“这是一个有预订的里程碑,”Mina在一封电子邮件中说。“我只是希望它不会在毛胃之间推动更多的楔子,并没有。”
对于保险人员,联邦法律要求计划涵盖Covid-19测试的成本。
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