大型研究支持便宜的组合药片降低心脏病风险

一项大型国际研究表明，每天服用四种胆固醇和降压药并配合小剂量阿司匹林，可将心脏病发作、中风和心脏相关死亡的风险降低近三分之一，预计这将导致这种“复方制剂”方法的广泛使用。

十多年来，医生们一直在测试这种廉价的多功能复合药片是否能更容易预防心脏病，心脏病是全球头号杀手。周五的结果显示了他们的价值——不仅仅是对贫穷国家。

安大略省汉密尔顿市麦克马斯特大学(McMaster University)的萨利姆·优素福(Salim Yusuf)博士说:“这适用于所有明智的国家。”“如果富裕国家不想从中受益，那是他们的特权。”

他帮助领导了这项研究，并在美国心脏协会会议上发表了研究结果。它们也由新英格兰医学杂志．

至少有六家公司在美国以外的地方销售复方制剂，包括几家在欧洲，但它们没有被广泛使用或推广。医生们之所以不情愿，部分原因是没有大型的国际研究表明它们可以降低心脏病发作和死亡率——不仅仅是高血压等风险因素。

优素福说:“我认为这将随着我们的研究结果而改变。”

一位独立专家对此表示赞同。

华盛顿大学(University of Washington)心脏病专家、美国心脏病学会(American College of Cardiology)心脏病预防小组负责人尤金·杨(Eugene Yang)博士说，这项研究非常重要，是迄今为止有关复方制剂的“最佳数据”。

他说，在美国，“我肯定能看到”在健康状况存在巨大差异和获得医疗保健问题的地方使用复方制剂。去年在阿拉巴马州进行的一项小型研究显示了好处。

这项新研究测试了Polycap，这是印度卡迪拉制药有限公司生产的一种药片，含有三种降压药(阿替洛尔、雷米普利和氢氯噻嗪“水丸”)和一种降低胆固醇的他汀类药物。它在印度的售价约为33美分一片。

研究人员招募了5700多人，主要来自印度、菲律宾、哥伦比亚、加拿大、马来西亚、印度尼西亚、孟加拉国、坦桑尼亚和突尼斯。男性必须至少50岁，女性必须至少55岁。由于高血压、糖尿病或其他疾病，所有人都有中度心脏问题的风险。

他们被分成几组，分别服用低剂量阿司匹林(75毫克)、单独服用复方制剂、复方制剂加阿司匹林或安慰剂。其中一组被分配服用维生素D，但结果尚未公布。直到研究结束，参与者和他们的医生都不知道谁在服用什么。

这项研究原定持续5年，有7000人参加，但药物输送问题和冠状病毒大流行迫使研究人员缩短了研究时间。平均四年多后，单独服用阿司匹林并没有产生显著差异，而单独服用复方制剂则显示出了一种温和的益处趋势。

然而，复方制剂加阿司匹林有明显的价值，可减少31%的心脏相关问题和死亡。在这一组中，约4%的人死亡或患上了被追踪的心脏问题，而服用安慰剂的人则有近6%。

副作用很小。尤素福说，大约1.5%以上的复方制剂使用者出现头晕或低血压，但如果出现这种情况，他们可以改用较低剂量。

澳大利亚悉尼皇家阿尔弗雷德王子医院(Royal Prince Alfred Hospital)的心脏病专家阿努什卡·帕特尔(Anushka Patel)说，从几项研究中“我们现在有直接证据”，结果明显一致，对复方制剂的价值没有安全担忧。

“公众健康的影响……可能是巨大的。”

这项研究由支持研究的英国慈善机构维康信托基金会资助;Cadila药品;以及其他公共和私人研究组织。

优素福说，复方制剂公司需要寻求监管机构的批准才能在不同国家销售这种药物，而仿制药制造商可能会与大型保险公司合作提供这种疗法。他希望指导委员会和组织，如威康基金会、世界卫生联合会和世界卫生组织，将提倡这种方法。许多人已经在医学杂志上推广了这一概念。

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