生物科技公司Moderna周四表示,该公司已成功招募少数族裔、老年人和有潜在健康问题的人参与COVID-19疫苗试验,此前该公司曾推动招募最易感染该病毒的群体。
Moderna表示,该公司目前已为3万名参与者报名参加第三期试验,其中超过2.5万人在第一剂疫苗注射四周后已经接受了第二剂疫苗。
该公司表示,它正在努力“开发一种针对所有人的疫苗,包括历史上一直未被充分代表的社区。临床研究并受到COVID-19不成比例的影响。”
参加审判的7000多人超过65岁以上,65岁以下的5000岁以下具有高风险疾病,如糖尿病,严重肥胖和心脏病。
该公司表示,超过1.1万人“来自有色人种社区,占研究人口的37%,总体上与美国的多样性类似”——其中6000人是西班牙裔或拉丁裔,超过3000人是非裔美国人。
基于Massachusetts的Modior是在小说遗传测序后少于10个月推出的少数几家公司之一新冠病毒建立了。
包括美国辉瑞公司在内的一些中国、俄罗斯和其他西方项目也在进行高级测试。
Moderna希望在11月底之前获得足够的结果,然后向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急授权申请。
该公司已经表示,计划在11月25日之后不久,即11月的第三周,向辉瑞提交授权申请。
美国政府表示,它将在授权后立即分发第一剂量。
Health秘书Alex Azar表示,周三曾有足够的剂量在年底前疫苗接种“最脆弱”的美国人,然后是老人和卫生工作者而所有美国人在四月初。
在里面试用,一半的志愿者接受安慰剂,另一半注射疫苗。
初步FDA指导规定,如果疫苗群体的参与者的数量自然收缩病毒并与Covid-19堕落,则比安慰剂组低至少50%,疫苗将被宣布有效。
但在周四,美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)的一名官员在FDA疫苗顾问委员会的一次会议上表示,紧急使用时,疫苗的效力需要达到60%。
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