药物剂量试验中缺乏女性导致女性用药过量

药物剂量试验中缺乏女性导致女性用药过量
图示显示性别差异如何预测药物不良反应。图片来源:Irving Zucker提供

加州大学伯克利分校和芝加哥大学的一项新研究表明,女性比男性更容易遭受药物的不良副作用,因为药物剂量一直是基于对男性进行的临床试验。

研究人员分析了数千篇医学期刊文章的数据,发现了联邦药物管理局(FDA)批准的86种不同药物的药物剂量性别差异的明确证据,包括抗抑郁药、心血管和抗癫痫药以及镇痛剂等。

“在处方方面,一种以男性为主导的一刀切的方法,不工作,和都吃亏了,”该研究的主要作者、加州大学伯克利分校心理学和综合生物学荣誉退休教授欧文·朱克说。

该研究结果发表在该杂志上性别差异生物学朱克说,这证实了药物剂量性别差异的持续存在,这种差异源于历史上对男女身体基本生物学差异的忽视。

在朱克和芝加哥大学心理学家布莱恩·普伦德加斯特分析的研究中,女性被给予了与男性相同的药物剂量,但她们血液中的药物浓度更高,药物从体内排出需要更长的时间。

而且,在90%以上的病例中,女性会出现更严重的副作用,比如恶心、头痛、抑郁、认知缺陷、癫痫、幻觉、躁动和心脏异常。总的来说,她们出现药物不良反应的几率几乎是男性的两倍。

朱克说,几十年来,女性被排除在临床药物试验之外,部分原因是没有根据的担忧,即女性激素的波动使女性难以研究。

此外,直到20世纪90年代初,由于对药物暴露的医疗和责任方面的考虑,育龄妇女都被排除在药物试验研究之外就像20世纪50年代和60年代的沙利度胺(thalidomide)一样,它导致了全球数千名儿童的肢体出生缺陷。

“对女性的忽视是普遍存在的,即使在以男性为主的细胞和动物研究中也是如此,”朱克说。

朱克说,唑吡坦(Zolpidem)是一种很受欢迎的睡眠药物,被称为安必恩(Ambien),它在女性血液中停留的时间比男性长,会导致第二天早上的嗜睡、严重的认知障碍和更多的交通事故。出于这些原因,FDA在2013年将女性的推荐剂量减半。

美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)承认在人类和动物研究中普遍存在男性偏见,于2016年要求拨款申请人在其研究方案中招募男性和女性参与者。

而女性的加入朱克说,尽管近年来临床试验有所增加,但许多较新的研究仍未能分析性别差异的数据。

展望未来,朱克和普伦德加斯特提出了更广泛的认识,而制药业——生理上的性别差异使女性在服用处方药时处于不利地位。他们建议减少女性使用多种药物的剂量。


进一步探索

研究发现,女性用药过量是因为药物剂量试验是在男性身上进行的

更多信息:Irving Zucker等人,药代动力学的性别差异预测女性的药物不良反应,性别差异生物学(2020)。DOI: 10.1186 / s13293 - 020 - 00308 - 5
引用:药物剂量试验中缺乏女性导致女性用药过量(2020年8月12日)检索于2022年6月2日//www.puressens.com/news/2020-08-lack-females-drug-dose-trials.html
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