COVID-19唾液测试支持大规模筛查
一个新的唾液测试检测SARS-CoV-2病毒开发了圣路易斯华盛顿大学医学院的研究人员。COVID-19诊断测试的结果可以在几个小时内,在理想的情况下,能够传达到人们在一天内进行测试。高度敏感的检测更小级别的病毒在唾液样本,测试不需要特别拭子和试剂供应不足。
与生物技术公司合作开发的Fluidigm,测试可以帮助简化和扩大跨广泛的人群COVID-19诊断测试的可用性。这样的测试不依赖于病毒RNA的提取检测病毒耗时和昂贵的过程很容易被扩大,部分原因是人们可以自己收集唾液样本,缓解卫生保健工作者的需要进行样品收集对鼻腔和咽喉拭子测试。
Fluidigm 8月25日收到紧急使用授权(欧洲大学协会)从美国食品和药物管理局的制造商测试。这个授权允许大学执行测试。华盛顿大学提出一个单独的欧洲大学协会应用程序与FDA仍悬而未决。
唾液测试是由一个大型的、高技能的团队的遗传学和麦克唐奈基因组研究所,华盛顿大学医学院的。
”这是一个很大的进步COVID-19测试这是一个更简单、更快、更经济的测试,可以极大地扩展我们的检测能力水平COVID-19感染在社区内通过大规模人口筛查SARS-CoV-2病毒,”杰弗里·米尔说,医学博士,博士,部门负责人詹姆斯·s·麦克唐纳教授和遗传学和麦克唐奈基因组研究所。
据研究人员介绍,快速测试的测试将允许大量的人来说,这是必不可少的一个安全返回工作或学校随着经济努力开放。支持教育和研究的任务,华盛顿大学教师、员工和学生可能回到校园,筛选监测水平的病毒在社区和阻止它的蔓延。扩大的能力可以进行测试的数量也有可能帮助圣路易市、县以及密苏里州和地区安全企业开放。唾液测试还可以定期给养老院和退休社区的居民,他们更容易受到感染,因为年龄。那些阳性可以迅速识别和隔离。
“人们可以收集样本本身,它不需要一个不舒服的鼻拭子,”米尔说。“当前测试的另一个问题是某些实验室所需物资的短缺过程病毒样本。我们已经开发出一种方法来处理唾液样本,不需要这些专业供应。”
新测试允许个人提供唾液样本吐到一个小试管,消除卫生保健工作者需要长鼻拭子深插入鼻腔。研究人员进行的实验表明,唾液中的病毒颗粒样本为测试长时间保持稳定。
麦克唐奈基因组研究所进行的考验将是在基因组技术访问华盛顿大学医学中心的校园。麦克唐奈基因组研究所进行认证诊断测试对人类样本在国家规定的标准称为临床实验室改进修正案(CLIA)。
“这个测试反映出一个令人难以置信的努力在过去的六个月由麦克唐纳基因组研究所组装应对卫生挑战的未来时代使用功能基因组学策略和精密医学范式,”大卫·h·波尔马特说,医学博士,医学事务执行副总理和乔治·卡罗尔·鲍尔医学院的院长。”这一组的工作是基于假设测试能力需要解决人口在圣路易斯,包括大学,其他学校、企业和当地社区,这巨大的技巧和毅力是必要的来完成这一目标。”
新的测试有助于消除供应链困难困扰COVID-19测试全国大部分地区。在对其他重要改进的测试中,这个新的测试涉及到处理的口水,可以检测到病毒的RNA指纹在标本中直接没有RNA提取工具,往往供不应求。这个元素的新工艺,结合先进的微流体技术从Fluidigm,结果在一个更快,更便宜的测试。麦克唐奈基因组研究所的研究人员估计可以每周执行成千上万的唾液测试SARS-CoV-2病毒,如果必要的。
“有迫切需要简化测试COVID-19感染的人可以很容易地和迅速的确定,”理查德说,教授的遗传学和基因组技术访问中心主任麦克唐奈基因组研究所。“测试我们开发不需要RNA提取,一个耗时和昂贵的步骤所需其他COVID-19测试。我们的团队找到了合适的配方,可以这么说,允许直接检测病毒在唾液样本,和它的工作原理非常好。病毒颗粒的最小数量,我们可以检测规模非常6病毒每微升。我们远低于水平的病毒的人产生时的症状。我们希望我们能够检测阳性病例之前就开始有症状的人,那些保持无症状。”
研究人员证实唾液测试标准鼻拭子测试并发现新的测试的结果与标准测试结果——研究发现积极或所有用例。在数以百计的研究人员还负责新测试已知的消极的唾液样本,而未发现假阳性。每个测试也进行了一式四份,以确保准确性。很难检查假阴性,因为大量的已知阳性样本更难以获得。研究人员表示,他们将需要进行更多的测试有一个更好的主意的假阳性和假阴性率唾液测试大规模,但到目前为止的证据表明测试和具体检测SARS-CoV-2非常敏感,导致COVID-19的病毒。
研究人员还预期能够使用Fluidigm技术同时测试多个病毒的唾液样本。
“理论上,我们可以测试COVID-19流感等病毒扫描,例如,在相同的唾液样本,而不会损失的速度处理和对成本影响不大,”米尔说。“目前,可以理解的是,人们会担心冠状病毒如果他们发展甚至轻微感冒的症状。当我们进入感冒和流感季节在秋天,能够区分不同病毒感染是这项技术可能是非常有益的。”
补充说:“我们希望这是一个COVID-19测试过程,可以用于大规模全国和世界各地。的测试快,而相对便宜。如果许多认证实验室可以开始使用这个相同的测试过程,大量的人们可以相对容易的筛选。这将是有价值的帮助识别新病例,防止进一步传播的重要一步病毒。"
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