头孢洛扎烷/他唑巴坦:严重感染的新治疗选择，但尚无优越性的证据
头孢洛氮与他唑巴坦联合使用，扩大了成人肺部、尿道、肾盂和腹腔严重感染的抗生素治疗范围。鉴于细菌耐药性的增加，这种药物组合因此是一种重要的额外治疗选择。
德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)在四项早期效益评估中调查了头孢洛氮/他唑巴坦是否不仅在不同器官的严重感染中提供了更广泛的治疗选择，而且与单独的抗生素治疗相比，考虑到各自的耐药性情况，还具有额外的效益。
结果:没有信息性的研究进行这样的比较，特别是在批准研究中没有充分考虑到局部和个体的耐药性情况。综合考虑，因此在现有数据的基础上，没有证据证明头孢洛氮/他唑巴坦的优点或缺点。
比较的范围太窄，没有提供额外好处的暗示
为了避免产生抗药性，抗生素应尽可能具体地使用，即取决于当地的病原体谱和个体病原体的敏感性。当地的耐药情况也必须考虑在内，因为耐药细菌的传播在不同地方可能有很大差异。
这四项研究的基础是批准研究药物制造商档案主要是高质量的随机对照试验(rct)。然而，他们只是比较了新的药物组合在治疗适应症为肺和腹腔，并用于尿路而肾盂仅使用另一种抗生素-没有显示干预组和对照组之间的相关差异。这种非常有限的比较不符合更广泛的治疗选择，根据适当的比较治疗指定适当的治疗。从研究数据中也不能推断出充分考虑了各自研究中心的局部耐药情况和病原检测后的个体耐药情况。
IQWIG药物评估部门负责人Thomas Kaiser说:“这非常令人遗憾，因为新抗生素的开发主要是必要的，也是非常受欢迎的。然而，为了得出额外益处的结论，我们需要充分考虑当地和个体耐药性情况的研究。不幸的是，目前的研究结果并非如此。”
但是，在进一步的治疗方案比较下，考虑到局部病原体谱、耐药概况、感染多重耐药的风险病原体，基于抗生素图谱的病原体敏感性为证明新抗生素的附加价值提供了很有希望的机会。
总的来说，与适当的比较疗法相比，没有迹象表明头孢洛氮/他唑巴坦有额外的好处;因此，额外的好处并没有得到证实。
从体外数据中无法推断头孢洛氮/他唑巴坦的优势
病原体对不同抗生素的敏感性或耐药性可以在具体治疗情况之外进行研究，即在实验室(体外)。如果新药显示出高疗效，而迄今为止在治疗适应症中可用的药物显示(几乎)没有疗效，那么主要可以想象，根据体外数据得出一种新的抗生素的优势。
然而，制造商档案中的体外实验数据是不完整的，因为并非所有可用药物都进行了评估。此外，对这些体外数据的分析表明，几种测试药物对所研究的病原体有效，是除头孢洛氮/他唑巴坦外的一种可能的治疗选择。
G-BA决定额外收益的程度
根据联邦联合委员会(G-BA)监督的《药品市场改革法》(AMNOG)，档案评估是早期效益评估的一部分。在公布档案评估后，G-BA进行评论程序，并就额外利益的程度作出决定。
