在UAB测试的Altimmune -19候选疫苗临床前结果呈阳性
临床阶段生物制药公司Altimmune, Inc.宣布，在阿拉巴马大学伯明翰分校的小鼠身上进行的鼻内COVID-19候选疫苗AdCOVID的临床前研究取得了积极结果。
这项由UAB和马里兰州盖瑟斯堡的altimmune公司合作进行的研究显示，血清中和活性强，呼吸道黏膜IgA免疫功能强。在呼吸道中诱导IgA抗体可能是阻断病毒感染和传播以防止COVID-19进一步传播的必要手段。基于这些发现，AdCOVID有望在今年第四季度进入1期安全性和免疫原性研究。
AdCOVID被设计用于表达SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的受体结合域，这是一个关键的免疫靶点，对病毒与细胞结合并启动感染至关重要。通过聚焦免疫反应对于这部分病毒刺突蛋白，AdCOVID在小鼠体内引发了针对受体结合域的强烈全身抗体反应，在单次鼻内给药14天后，血清IgG抗体浓度超过800微克/毫升。此外，到第28天，AdCOVID刺激血清病毒中和效价达到1:20 20，比美国食品和药物管理局(fda)推荐的用于治疗严重COVID-19的实验性康复期血浆的效价高出两倍。
在一项与UAB有关的单独研究中，单次鼻内剂量AdCOVID刺激了接种疫苗小鼠支气管肺泡液中黏膜IgA的29倍诱导。在其他粘膜疫苗的临床研究中，IgA抗体刺激水平远远高于与疾病保护相关的水平。AdCOVID候选疫苗临床前试验的UAB首席研究员Frances Lund博士说:“呼吸道黏膜IgA免疫的强烈刺激可能对有效阻止SARS-CoV-2病毒的感染和传播至关重要，鉴于鼻腔是SARS-CoV-2病毒进入和复制的关键点。”
查尔斯·h·麦考利教授、UAB微生物系系主任隆德说:“单次注射后仅14天就能达到这种水平的免疫刺激，对任何疫苗来说都是令人印象深刻的，对潜在的冠状病毒疫苗来说尤其值得注意。”Lund实验室与UAB临床免疫学和风湿病学系医学教授Troy Randall博士的实验室合作进行了临床前测试;Kevin Harrod博士，UAB麻醉学和围手术期医学系教授;以及三个由罗德尼·金博士(助理教授)、托德·格林博士(副教授)和约翰·科尔尼博士(教授)领导的UAB微生物系实验室。
在临床前合作工作的其他细节中，Altimmune宣布抗体反应伴随着CD8+ T细胞、CD4+ T细胞、树突状细胞和自然杀伤细胞的快速招募呼吸道．生发中心和记忆B细胞，以及T滤泡辅助细胞的增加，在之前的疫苗开发研究中都与产生长期抗体反应有关，在区域淋巴结和脾脏中观察到
抗原特异性T细胞反应的临床前数据预计将在未来几周内公布，同时还将公布更多的免疫原性数据。
altimmune和uab的合作是在3月30日宣布的，Lund将这项工作作为她的团队的首要任务。“我们的目标，”她在3月份说，“是尽可能快地把数据送到Altimmune，这样他们就会利用从临床前研究中获得的信息来设计他们的人体临床试验。”
鼻内给药使AdCOVID具有快速给药的潜力，不需要针头、注射器或经过培训的卫生保健人员。此外，AdCOVID预期的室温稳定性可能允许疫苗的广泛分销，而不需要昂贵的冷链物流，如冷藏或冷冻。
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