问答:传染病专家谈疫苗和COVID-19
随着COVID-19大流行继续蔓延,损害和阻碍生命和经济,有一点是明确的:我们需要疫苗。
弗吉尼亚大学传染病专家和研究员史蒂文·蔡克纳博士正在应对这一挑战。他正在利用现有的技术和工艺开发一种独特的疫苗他希望这种方法不仅能迅速生产出安全有效的疫苗,而且成本低、可高度制造。
在这里,他一般地讨论了疫苗,以及他对疫苗开发的特殊方法。
问:你认为什么时候能获得批准的COVID-19疫苗?
答:这仍然是一个悬而未决的问题。一年左右的时间会很好,但对于一种新疫苗来说,这将是非常快的,因为在开发过程中有很多事情可能出错。我很高兴看到它发生。
它首先需要在三期临床试验中进行广泛测试,然后,如果被证明安全有效,就必须得到美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的批准。然后,它必须产生足够的数量,以引起免疫的相当一部分人口.
问:生产疫苗需要哪些步骤?
答:首先,我们需要一种能引起动物适当免疫反应的疫苗。
如果有效,那么我们就在一小部分人身上进行第一阶段研究,看看他们是否也能在没有安全问题的证据的情况下表现出免疫力。
然后在更多的人身上进行第二阶段研究,看看是否有更多的证据表明它的安全性和有效性。
接下来,需要进行大规模的III期研究,给很多很多人接种疫苗,看看疫苗是否真的能保护他们免受感染。如果是这样的话,这将导致药物的批准和生产面向普通人群。
这是一个漫长的过程。
在大流行的情况下,有些团体试图通过合并阶段来加快这一进程,这是在面临危机时的合理做法。但在我们得到第三阶段的数据之前,我们实际上不知道疫苗是否安全,是否有保护作用,是否没有副作用。
问:一旦疫苗研发出来并获得批准,我们能生产出足够的剂量给每个人吗?
答:这是另一个重大的未决问题,因为即使是处于最高级研发阶段的疫苗——有些已经加速到第三阶段——生产10亿剂疫苗可能仍需要一年的时间。对于许多疫苗,你需要不止一次的剂量来完成一个疫苗接种过程。
因此,根据有效免疫反应所需的剂量——也许每个人需要2到3剂——10亿剂疫苗可以使美国人免疫,但美国只占全球人口的5%左右。10亿剂疫苗远远不够给世界上所有人接种。
问:购买力呢?还是取决于你的富裕程度和你生活在哪个国家?
答:我个人的道德观点是,每个人都应该能够接种疫苗。但谁来为此买单——个人、医疗保险公司还是政府?有些疫苗一个疗程要花几百美元,这使得美国和世界各地的许多人都买不起。因此,花费数百美元的疫苗对大多数人来说毫无价值。
Q.考虑到COVID-19疫苗的开发、测试、批量生产和分发所涉及的障碍,有没有可能首先发生所谓的群体免疫,提供一定数量的大规模人群保护?
答:如果没有疫苗,我认为这种病毒会伴随我们很长一段时间。流行病学家建议,可能需要50%到60%的人口产生免疫力,才能阻止疾病在人群中的广泛传播。这是有可能发生的,但很多人会在这一过程中生病和死亡。
我们现在认为,当你感染病毒时,你有某种程度的保护性免疫。但我们还不确定,也不知道免疫能持续多久。