2020年6月4日

具有晚期淋巴瘤的儿童和青少年的新免疫治疗剂

由综合癌症中心Gustave Roussy

国际儿科III期研究Inter-B-NHL ritux 2010的优秀结果已于今天发表在《儿科杂志》上新英格兰医学杂志。这项学术试验涉及两个国际合作小组——欧洲儿童非霍奇金淋巴瘤研究组(EICNHL)和儿童肿瘤研究组(COG)。它建立了一个新的标准治疗与改善治愈率的儿童晚期非霍奇金淋巴瘤，主要是伯基特淋巴瘤。它支持一种免疫治疗药物的价值，该药物于2020年3月被欧盟委员会批准用于治疗一种罕见的儿童癌症。

“三年存活率超过95%，这些结果是突出的。这项研究改变了晚期b细胞非霍奇金淋巴瘤年轻患者的国际治疗基准淋巴瘤“普斯塔夫·鲁西艺术家博士博士博士博士博士博士博士在法国的儿童和青少年肿瘤科学博士博士上表示，这是与托马斯G.博士博士的国际审判。目前在美国的儿童医院科罗拉多州。

近几十年来，儿童伯基特淋巴瘤的治疗有了很大的改善。单纯化疗(LMB方案)治愈率从20世纪80年代的30%上升到85%以上，且没有与药物或疾病相关的重大晚期后遗症。这种传统的LMB治疗方法是由Gustave Roussy的儿科肿瘤学家Catherine Patte博士和她的法国合作者在30多年前建立的。然而，尽管有这种进展，仍有约15%的儿童死于这种疾病。

Rituximab是针对淋巴瘤细胞的单克隆抗CD20抗体。该免疫治疗剂由罗氏开发，与化疗组合，作为具有恶性非霍奇金淋巴瘤的成人的治疗方法。国际间B-NHL-RITUX 2010年临床试验评估了儿童和青少年中的Rituximab，通过欧洲小儿科调控的儿科调查计划。

由于伯基特淋巴瘤是一种罕见的疾病(在欧洲和美国每年约1000/1200个新病例)，12个国家合作解决利妥昔单抗是否会增加儿童和年轻人的生存率的问题。在2011年12月至2015年11月间进行的b - nhl ritux 2010 III期随机试验涉及328名2-18岁的患者，在分布在4大洲(欧洲、北美、澳大利亚和亚洲)的176个中心进行治疗。该研究评估了高危b细胞非霍奇金淋巴瘤(多数为Burkitt淋巴瘤)患者在标准LMB化疗中加入利妥昔单抗的效果。

当利妥昔单抗进行化疗时，超过95％的儿童和青少年具有先进的Burkitt淋巴瘤，在三年以上的随访后仍然存在活着和无病。这种新的联合治疗将整体存活增加约10％，减少了事件发生率（死亡，复发，肿瘤进展，二癌症等）的速度为70％。

侵略性b细胞非霍奇金淋巴瘤是一种发生在全身免疫细胞载体淋巴系统的癌症。它可以在身体的任何部位发育。最常见于腹部和颈部，有许多淋巴结。它是最具侵袭性的癌症之一，生长非常迅速，尽管它很罕见，并且影响儿童和成人。它是儿童最常见的淋巴瘤，占儿童非霍奇金淋巴瘤的60%以上。

幼稚在童年时令人幸运的是罕见的，但这意味着必须在国际上进行新药的发展。B-NHL ritux 2010审判是儿童癌症学术临床研究的国际合作的重要例子，以及与制药行业的公私合作的重要性，使积极的结果导致营销授权。该试验作为儿科调查计划的一部分进行。自从3月2020年3月20日以来，Rituximab（Mabthera）已在欧洲授权用于治疗具有高风险B细胞非霍奇金淋巴瘤的儿童。它将可供所有孩子们和成本将通过成员国及以后的卫生系统报销。