试验验证了HPV+喉癌的低强度治疗
E3311随机二期试验的最终结果将于5月29日至31日在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。该试验在接受经口机器人手术(TORS)的患者中进行，测试了中等复发风险的人乳头瘤病毒相关口咽鳞状细胞癌患者的术后减量放疗。ASCO通过将其作为头颈口头摘要会议的首次报告，强调了积极结果的重要性(摘要6500年)．ECOG-ACRIN癌症研究小组在美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所的资助下设计并进行了这项试验。
“经口切除之后低剂量辐射对于中等风险局部晚期口咽癌患者是安全的，具有非常好的肿瘤预后，”首席研究员罗伯特·l·费里斯医学博士说，他是匹兹堡UPMC希尔曼癌症中心主任，也是专门从事头颈部癌症的外科肿瘤学家(如图)。“这些结果提供了一种很有希望的去强化方法。”
大多数由HPV引起的咽癌都有很好的预后，治疗后癌症不会复发或扩散到身体其他部位。Ferris博士和他的同事试图证明利用手术中收集的肿瘤标本的病理特征来确定患者复发风险(低、中、高)的益处。特别是，他们试图更清楚地定义传统病理生物标志物(如广泛的淋巴结或淋巴结外疾病)的预后和预测作用，以便为每个风险组提供正确的术后治疗。
观察低危患者。中等风险的患者被随机分为两组，剂量均低于正常剂量(60-66Gy) (50Gy或60Gy)。在2013年试验开始时，放射治疗的最佳剂量还没有确定。高危患者接受常规放疗加化疗。
“E3311研究达到了它的主要终点，”Ferris博士说。“对于中度风险患者，即手术边缘未受累、受累淋巴结少于5个、结外延伸小于1mm的患者，无需化疗的术后减剂量放射治疗就足够了。在我们的研究中，该组比常规高剂量放疗加化疗的组有更好的结果，表明我们的患者分层很好地识别了低风险和中风险患者，保护了患者的喉咙功能，并避免了不必要的短期和长期毒性。"
对于低危疾病患者，无需术后治疗(仅观察)，2年无进展生存期(PFS)是有利的。所有组的2年生存率均超过90%，且放疗或化疗减少后没有出现过多局部复发(B组和C组)。风险分层似乎可以适当地选择患者进行观察(A组)。
E3311的总体目的是为未来随机三期试验的设计收集基本数据。主要终点是确定一项针对HPV+口咽癌的前瞻性多机构研究的可行性和肿瘤疗效，随后进行风险调整辅助治疗。主要终点是手术切除后被确定为中等风险的患者的两年无进展生存期。
“组织样本ecg - acrin头颈委员会主席Barbara a . Burtness医学博士，医学教授，耶鲁大学癌症中心和耶鲁大学医学院发育治疗项目联合负责人(如图)说:“在这项试验过程中收集的影像学研究是研究中高危疾病生物学的丰富资源。”“ECOG-ACRIN计划通过与传统放化疗相比基于tors的治疗去强化的随机三期试验来追踪当前的数据。”
颈部肿块和喉咙痛是口咽癌最常见的症状癌症细胞在口咽部的组织中形成，口咽部是喉咙的中间部分，位于舌头和扁桃体的底部。大约60%的口咽癌与HPV感染有关。近年来发病率一直在上升，尤其是在45岁以下的人群中。这一变化归因于发达国家HPV感染的日益流行、口交的做法以及性伴侣数量的增加。
虽然外科医生和患者广泛支持经口机器人手术的器官保存方法，但仍存在与化疗相关的短期和长期毒性的严重担忧。此外，考虑到放疗对年轻人群的潜在长期后果，需要重新评估辅助治疗强度。
