新的冠状病毒测试是朝着质量筛查的不完美步骤

新的冠状病毒测试是朝着质量筛查的不完美步骤
This file image provided by The National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) shows SARS-CoV-2 (orange) the virus that causes COVID-19—isolated from a patient in the U.S., emerging from the surface of cells (green) cultured in the lab. A new type of coronavirus test offers a cheaper, quicker way to screen for infections, moving the U.S. toward the kind of mass screening that experts say is essential to returning millions of Americans to school and work. But the first so-called antigen test—announced Saturday, may 9, 2020 by the Food and Drug Administration—is not quite the kind sought by top government health officials. It is less accurate than the current gold standard for testing and can only be run on specialized equipment. (NIAID-RML via AP)

一种新型的冠状病毒测试提供了更便宜的方式,可以更快地筛选感染,将美国迈向筛选,朝着专家说对返回数百万美国人来学校和工作至关重要。

但美国食品药品监督管理局(Food and Drug administration,简称fda)周六宣布的第一项所谓的抗原检测,并不完全是政府高级卫生官员所寻求的那种检测。它比目前的测试标准更低,只能在专业设备上运行。

“太早了,”约翰霍普金斯大学的实验室Simner说,帕里西亚Simner表示,评估了测试的影响。“它肯定有可能有助于更广泛的测试。”

关于新测试的一些问题和答案:

这个测试有什么不同?

从Quidel Corp.筛查的测试进行了新的感染,但以不同的方式进行了新的感染。它寻找病毒称为抗原的蛋白质痕迹。相同的方法用于快速测试流感,痉挛和在医院或医生办公室运行的其他感染。它们代表权衡,牺牲了一些更严格的测试的准确性,以更快地获得更低的成本。

“他们允许您显着扩展测试,并且他们非常便宜,”前FDA专员博士博士在周日与CBS的面试中。但他承认抗原测试的降低准确性:“他们会想念一些有科迪德的患者。”

以前,诊断活性感染的唯一方法是检测病毒遗传物质的测试。虽然高度准确,大部分测试需要数小时的商业实验室,医院或大学的机器开发。Abbott Laboratories在其便携式机器上运行了15分钟的遗传测试,但它一次只做一个样本。

为什么抗原测试很重要?

美国仍在努力提高对大多数公共卫生专家说至关重要的水平的测试。哈佛研究人员预计该国家需要能够做到每日900,000次测试以便在国家重新开放时追踪新的病例并控制新的疫情。这是该国目前每天约27.5万人的检测率的三倍多。

白宫顾问Deborah Birx博士和其他联邦官员表示,抗原测试中的“突破”可以在回到工作或学校之前开放日常测试的方式。

美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)正投入15亿美元开发高度准确、易于使用的检测方法,这种方法无需专业监督或特殊设备。虽然Quidel测试是重要的垫脚石,但目前还没有。

新的冠状病毒测试是朝着质量筛查的不完美步骤
美国国立卫生研究院于2020年2月提供的这张未注明日期的电子显微镜图像显示了新型冠状病毒SARS-CoV-2,该病毒导致COVID-19。一种新型冠状病毒检测提供了一种更便宜、更快捷的感染筛查方式,让美国走向大规模筛查,专家们表示,这种筛查对于让数百万美国人重返学校和工作岗位至关重要。但美国食品和药物管理局(Food and Drug administration)于2020年5月9日宣布的第一项所谓的抗原检测,并不完全是政府高级卫生官员所寻求的那种检测。它不如目前的测试金标准准确,只能在专门的设备上运行。(NIAID-RML通过AP)

它是如何工作的?

新测试使用与其他筛选测试等纳瓦尔拭子,并在大约15分钟内提供结果。

将样品放入带有测试化学品的管中,然后进入公司电子阅读设备的盒子中。在那里,暴露于嵌入有实验室制作抗体的测试条,当检测到感染时,身体免疫系统的特定血液蛋白。如果抗原和抗体相互作用,则测试是阳性的。

测试有多准确?

根据FDA,预计新测试将检测约80%的活性Covid-19感染。这种精度率类似于其他季节性流感的快速抗原试验。

“他们将拿起较少的人感染,”约翰霍普金斯的Simner说。“那么你在使用抗原测试中看到很多怀疑的诊断,以便在诊断Covid-19的地方。”

目前,SIMNER和其他专家表示,表现出症状的人的负面测试结果应通过更准确的遗传测试确认。

“但正如你可能想象的那样,这不是一个完美的情景,因为你必须做两倍的测试,当结果不是积极的,”梅奥诊所的罗宾·帕塔尔博士说。

下一步是什么?

许多公司正在研究更精确、更易于使用、更适合大规模放映的版本。

Orasure Technologies拥有710,000美元的联邦合同,以开发一个基于唾液的抗原测试,可以在家进行。该公司对其他病毒的抗原试验 - 包括艾滋病毒和埃博拉,并且具有超过95%的准确率。随着准确性,该公司专注于速度,旨在在20至30分钟内提供速度。

“如果你要测试进入工作的人,你就无法在上午3点划出一排。”orasure首席执行官斯蒂芬唐说。“你需要能够快速获得结果。”


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引文:新的冠状病毒测试是朝着大众筛查的不完美步骤(2020年,5月12日)从https://medicallexpress.com/news/2020-05-coronavirus-imperfect-mass-screening.html检索到4月20日4月29日
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