ACTG启动COVID-19治疗临床试验
世界上最大、成立时间最长的艾滋病毒研究网络——艾滋病临床试验小组(ACTG)今天宣布启动ACTG 5395临床试验，以评估羟氯喹和阿奇霉素联合药物是否可以预防COVID-19(由感染SARS-CoV-2病毒引起)的住院和死亡。目前还没有批准的疫苗或治疗方法来预防或治疗COVID-19，自2019年12月中国湖北省武汉市首次报告病例以来，COVID-19一直在全球传播。
加州大学洛杉矶分校医学博士、理学硕士、ACTG主席Judith Currier说:“近几个月来，COVID-19已成为全球大流行，公共卫生迫切需要迅速评估治疗COVID-19的干预措施。”“需要精心设计的试验来评估已经研究和使用多年来治疗其他疾病的药物是否对COVID-19有效。ACTG在历史上实施了各种各样的临床试验在过去33年里，我们能够很好地快速执行这项临床试验，并帮助确定羟氯喹和阿奇霉素是否可能是COVID-19的有效治疗方法。”
ACTG正在其美国的31个地点(名单可在这里访问)进行这项双盲、安慰剂对照、随机2b期临床试验，将招募约2000名COVID-19成人患者。该研究由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助，该研究所也为ACTG提供资金。参与者将随机接受两种口服方案中的一种。第一个组将接受羟氯喹负荷剂量(第一天每天两次400毫克)，然后每天两次200毫克，连续6天，第一天再加500毫克阿奇霉素，然后每天250毫克，连续4天。另一只手臂将接受匹配的安慰剂。
为了有资格参加这项研究，参与者必须在门诊环境中对SARS-CoV-2感染检测呈阳性，并且至少出现以下症状之一:发烧、咳嗽或呼吸短促。符合条件的参与者包括艾滋病毒感染者、孕妇和母乳喂养者。
ACTG 5395由加州大学圣地亚哥分校的礼仪主席戴维·史密斯(Davey Smith)、北卡罗来纳大学的大卫·沃尔(David Wohl)和加州大学洛杉矶分校的卡拉·w·周(Kara W. Chew)医学博士、医学博士和埃里克·s·达尔(Eric S. Daar)医学博士领导。
史密斯博士说:“由于COVID-19大流行对老年人和有潜在健康问题的人尤其具有毁灭性，我们的目标是至少一半的研究参与者将是这些高危人群的成员。”“通过确保60岁及以上或免疫功能受损的人，以及患有慢性肺、肾、肝脏疾病、严重肥胖、高血压或糖尿病的人的有意义的代表性，我们希望我们能获得重要的见解，直接影响对COVID-19患者的护理。”
截至2020年5月14日，世界卫生组织(世卫组织)报告了全球4218,212例病例和290,242例相关死亡。美国于2020年3月26日成为疫情中心，报告的病例比世界上任何其他国家都多。截至2020年5月13日，美国疾病控制和预防中心(CDC)报告了1,364,061例病例和82246例相关死亡。
羟氯喹目前已被批准用于治疗和预防疟疾，以及治疗自身免疫性疾病，包括类风湿关节炎和狼疮。阿奇霉素目前被批准用于治疗细菌性感染，包括鼻窦炎、社区获得性肺炎、尿道炎/宫颈炎、咽炎和慢性阻塞性肺病急性加重。虽然有一些证据表明，这种药物组合可能会降低COVID-19患者的病毒载量，但仍需要进行大规模、控制良好的临床试验来确定其真正疗效。ACTG，凭借其利用现有场地和工作人员迅速开展工作的能力试用该公司处于理想地位，可在疫情期间对COVID-19患者(目前没有经过验证的治疗方案)开展一项重大临床试验。
