FDA警告的心脏风险Trump-promoted疟疾药物
周五美国食品和药物管理局警告医生处方疟疾药物被主席唐纳德·特朗普治疗新冠状病毒除了在医院和研究。
在警报,监管者标记的报道有时是致命的心冠状病毒患者服用羟基氯喹或相关的副作用药物氯喹。几十年的药物,也规定狼疮和类风湿性关节炎,可能会导致一些副作用,包括心脏节律的问题,严重低血压和肌肉或神经损伤。
警告之际,在纽约一家医院医生发表了一份报告,心律异常发达国家在84年的大部分患者冠状病毒羟氯喹和抗生素阿奇霉素,一个组合压倒了。
这两种药物已知有时改变心跳在危险的方式,和他们的安全或能力来帮助人们COVID-19是未知的。国立卫生研究所的专家小组本周早些时候建议不要服用药物组合除了正式的研究,因为潜在的副作用。
上个月,美国食品和药物管理局授权有限使用抗疟疾药物的患者住院COVID-19他没有参与正在进行的研究。FDA说药物的风险是可控的,当病人被医生仔细检查和监控。许多研究正在测试羟氯喹治疗或预防COVID-19。
监管机构表示,他们正在调查报告危险的副作用和死亡的疟疾药物中毒控制中心和其他卫生当局。
“是很重要的卫生保健提供者意识到严重的风险和潜在的威胁生命的心律与这些药物可能发生的问题,”FDA在一份声明中说。该机构没有指定的数量的副作用或死亡的报告已收到。
呼吁美国中毒控制中心对疟疾药物上个月增加到79比52为2019年3月,根据克里斯托弗·霍伊特落基山的毒药博士中心在丹佛科罗拉多州。
报道的问题包括心律不正常、癫痫、恶心和呕吐,霍伊特说。
特朗普一再被羟氯喹常规冠状病毒简报期间,暗示其怀疑论者将证明是错误的。他给病人推荐药物是救命稻草。
但许多早期冠状病毒研究提出问题或没有好处。
在周五的发表在杂志上自然医学,医生在纽约大学和纽约大学Langone健康发现显著延长叫做心脏的冠状病毒患者QT间隔两到五天后给予常规剂量羟氯喹和阿奇霉素。药物可以改变QT间隔,或心脏的时间节拍之间的电荷。当这个时间太长了,就会引发一个节奏问题,可能导致突然死亡。
9 84名患者有严重的延长的时间间隔。4名患者死于器官衰竭,但没有证据表明心脏病了。严重疾病或其他健康问题可能发挥作用在心跳异常是否发展,研究者推测。
结果显示是多么重要,这些药物只能用于研究病人密切跟踪,一位独立专家说,莱斯Vohra博士的急诊医学专家弗雷斯诺的加州大学旧金山。
“组合真的让你心脏有问题,”他说。“我和我的同事。人自行疗伤,向下与心脏可预见的副作用。”
另一个最近的分析涉及368例患者在美国退伍军人医院没有发现hydroxychloroquine-and受益更多的死亡。药物的报告并不是一个严格的测试和结果还没有被其他科学家了,但到目前为止,最大的在COVID-19病人使用。
上个月,联邦政府接受了超过3000万剂羟氯喹和氯喹捐赠给制药商山德士和拜耳的国家储备。自那时起,已经有超过2000万剂分发给州和地方卫生官员,据美国健康和人类服务。
接受捐赠要求签署由美国食品及药物管理局和美国生物医学高级研究和发展机构,或BARDA,美国卫生和公众服务部单位应对生物恐怖主义和传染性疾病得到治疗。
本周早些时候,里克明亮,前BARDA主任说,他从他的工作领导机构被降级,因为他拒绝允许广泛使用羟氯喹的政治压力。他呼吁联邦调查和恢复他原来的工作。
更多信息:科林Ehud Chorin等。患者的QT间隔COVID-19羟氯喹和阿奇霉素治疗,自然医学(2020)。DOI: 10.1038 / s41591 - 020 - 0888 - 2
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